Förbättra negativa stressande uthållighet vid sömnlöshet för att återuppliva blivande mammor (INSPIRE)

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effektiviteten av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBTI) och mindfulness-baserad terapi för sömnlöshet (MBTI) för perinatal sömnlöshet i förhållande till sömnundervisning och hygien, vilket är en minimal interventionskontroll. Det långsiktiga målet är att maximera effektiviteten av sömnlöshetsbehandling för perinatala kvinnor genom att anpassa säkra och effektiva behandlingar för att möta de växande behoven hos kvinnor genom graviditet och postpartum. Över hälften av gravida kvinnor utvecklar sömnlöshet, vilket är förknippat med höga frekvenser av depression under graviditeten och efter förlossningen. Genom att framgångsrikt behandla sömnlöshet under graviditeten och förbättra kognitiv-känslomässig reglering, kan den mentala hälsan hos gravida och postpartum kvinnor förbättras avsevärt. I en tidigare klinisk prövning visade Dr. Kalmbach (PI) att digitalt CBTI (dvs ett helt automatiserat onlineprogram) förbättrade sömnen under graviditeten och erbjöd visst skydd mot sömnproblem efter förlossningen. Kvinnor i denna tidigare studie var mycket nöjda med CBTI och förmågan att delta i behandling på distans. Men utredarna identifierade viktiga brister hos CBTI i denna population. Standard CBTI var nämligen ineffektivt för att minska kognitiv upphetsning och depression. Preliminära data tyder på att MBTI effektivt kan minska kognitiv upphetsning hos sömnlöshetspatienter, vilket har enorm potential att förbättra sömn- och mentala hälsoresultat vid perinatal sömnlöshet. Således kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av MBTI och CBTI för perinatal sömnlöshet i förhållande till en minimal interventionskontroll.

Den aktuella studien är en 3-armad RCT som jämför CBTI och MBTI med sömnundervisning och hygienkontroll för minimal intervention för behandling av perinatal sömnlöshet. 120 kvinnor med sömnlöshetssymtom kommer att behandlas med början under graviditeten och tidigt efter förlossningen. CBTI och MBTI kommer att ta itu med förändringar i sömnsymtom och utmaningar som dyker upp efter förlossningen. Utredarna kommer att samla in resultatdata om symtom på sömnlöshet och relaterade hälsoresultat (t.ex. kognitiv upphetsning, depression) efter prenatal behandling och varje månad under det första året efter förlossningen. Utredarna kommer att fastställa effektiviteten av utredarens CBTI- och MBTI-protokoll för perinatal sömnlöshet i förhållande till minimal interventionskontroll. Utredarna kommer sedan att jämföra effekterna av CBTI och MBTI på kort- och långsiktiga resultat.