Forbedring af negative stressende perseverationer i søvnløshed for at genoplive vordende mødre (INSPIRE)

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTI) og mindfulness-baseret terapi for søvnløshed (MBTI) for perinatal søvnløshed i forhold til søvnundervisning og hygiejne, som er en minimal interventionskontrol. Det langsigtede mål er at maksimere effektiviteten af ​​søvnløshedsbehandling for perinatale kvinder ved at tilpasse sikre og effektive behandlinger for at imødekomme kvinders skiftende behov gennem graviditet og postpartum. Over halvdelen af ​​gravide kvinder udvikler søvnløshed, som er forbundet med høje forekomster af depression under graviditet og postpartum. Ved succesfuld behandling af søvnløshed under graviditet og forbedring af kognitiv-følelsesregulering, kan mental sundhed hos gravide og postpartum kvinder blive væsentligt forbedret. I et tidligere klinisk forsøg viste Dr. Kalmbach (PI), at digital CBTI (dvs. fuldt automatiseret online-program) forbedrede søvn under graviditeten og gav en vis beskyttelse mod søvnproblemer efter fødslen. Kvinder i dette tidligere forsøg var meget tilfredse med CBTI og evnen til at deltage i behandling på afstand. Imidlertid identificerede efterforskerne vigtige mangler ved CBTI i denne population. Standard CBTI var nemlig ineffektiv til at reducere kognitiv ophidselse og depression. Foreløbige data tyder på, at MBTI effektivt kan reducere kognitiv ophidselse hos patienter med søvnløshed, hvilket har et enormt potentiale til at forbedre søvn- og mentale sundhedsresultater ved perinatal søvnløshed. Således vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​MBTI og CBTI til perinatal søvnløshed i forhold til en minimal interventionskontrol.

Den nuværende undersøgelse er en 3-arms RCT, der sammenligner CBTI og MBTI med søvnundervisning og hygiejne, minimal interventionskontrol til behandling af perinatal søvnløshed. 120 kvinder med søvnløshedssymptomer vil blive behandlet begyndende i graviditeten og tidligt efter fødslen. CBTI og MBTI vil adressere ændringer i søvnsymptomer og udfordringer, der opstår efter fødslen. Efterforskerne vil indsamle udfaldsdata om søvnløshedssymptomer og relaterede helbredsudfald (f.eks. kognitiv ophidselse, depression) efter prænatal behandling og månedligt i det første år efter fødslen. Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af ​​investigatorens CBTI- og MBTI-protokoller for perinatal søvnløshed i forhold til minimal interventionskontrol. Efterforskerne vil derefter sammenligne virkningerne af CBTI og MBTI på kort- og langsigtede resultater.