Forbedring av negative stressende utholdenhet ved søvnløshet for å revitalisere vordende mødre (INSPIRE)

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBTI) og oppmerksomhetsbasert terapi for søvnløshet (MBTI) for perinatal søvnløshet i forhold til søvnundervisning og hygiene, som er en minimal intervensjonskontroll. Det langsiktige målet er å maksimere effektiviteten av søvnløshetsbehandling for perinatale kvinner ved å tilpasse trygge og effektive behandlinger for å møte de utviklende behovene til kvinner gjennom graviditet og postpartum. Over halvparten av gravide kvinner utvikler søvnløshet, som er assosiert med høye forekomster av depresjon under graviditet og postpartum. Ved å lykkes med å behandle søvnløshet under graviditet og forbedre kognitiv-emosjonsregulering, kan den mentale helsen til gravide og postpartum kvinner bli betydelig forbedret. I en tidligere klinisk studie viste Dr. Kalmbach (PI) at digital CBTI (dvs. et helautomatisert nettbasert program) forbedret søvn under svangerskapet, og ga en viss beskyttelse mot søvnproblemer etter fødsel. Kvinner i denne tidligere studien var svært fornøyd med CBTI og evnen til å delta i behandling eksternt. Imidlertid identifiserte etterforskerne viktige mangler ved CBTI i denne populasjonen. Standard CBTI var nemlig ineffektiv til å redusere kognitiv opphisselse og depresjon. Foreløpige data tyder på at MBTI effektivt kan redusere kognitiv opphisselse hos pasienter med søvnløshet, noe som har et enormt potensial til å forbedre søvn- og mentale helseutfall ved perinatal søvnløshet. Dermed vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av MBTI og CBTI for perinatal søvnløshet i forhold til en minimal intervensjonskontroll.

Den nåværende studien er en 3-arms RCT som sammenligner CBTI og MBTI med søvnundervisning og minimal intervensjonskontroll for hygiene for behandling av perinatal søvnløshet. 120 kvinner med søvnløshetssymptomer vil bli behandlet i begynnelsen av svangerskapet og tidlig etter fødselen. CBTI og MBTI vil ta for seg endringer i søvnsymptomer og utfordringer som dukker opp etter fødsel. Etterforskerne vil samle inn utfallsdata om søvnløshetssymptomer og relaterte helseutfall (f.eks. kognitiv opphisselse, depresjon) etter prenatal behandling og månedlig over det første året etter fødsel. Etterforskerne vil bestemme effektiviteten til etterforskerens CBTI- og MBTI-protokoller for perinatal søvnløshet i forhold til minimal intervensjonskontroll. Etterforskerne vil deretter sammenligne effekten av CBTI og MBTI på kort- og langsiktige utfall.