Migliorare le perseverazioni stressanti negative nell'insonnia per rivitalizzare le mamme in attesa (INSPIRE)

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBTI) e della terapia basata sulla consapevolezza per l'insonnia (MBTI) per l'insonnia perinatale relativa all'educazione e all'igiene del sonno, che è un controllo di intervento minimo. L'obiettivo a lungo termine è massimizzare l'efficacia del trattamento dell'insonnia per le donne perinatali adattando trattamenti sicuri ed efficaci per soddisfare le esigenze in evoluzione delle donne durante la gravidanza e il postpartum. Oltre la metà delle donne incinte sviluppa insonnia, che è associata ad alti tassi di depressione durante la gravidanza e dopo il parto. Trattando con successo l'insonnia durante la gravidanza e migliorando la regolazione cognitivo-emotiva, la salute mentale delle donne in gravidanza e dopo il parto può essere notevolmente migliorata. In un precedente studio clinico, il Dr. Kalmbach (PI) ha dimostrato che il CBTI digitale (ovvero un programma online completamente automatizzato) ha migliorato il sonno durante la gravidanza e ha offerto una certa protezione contro i problemi di sonno dopo il parto. Le donne in questo precedente studio erano molto soddisfatte della CBTI e della possibilità di partecipare al trattamento da remoto. Tuttavia, i ricercatori hanno identificato importanti carenze della CBTI in questa popolazione. Vale a dire, il CBTI standard era inefficace nel ridurre l'eccitazione cognitiva e la depressione. I dati preliminari suggeriscono che l'MBTI può ridurre efficacemente l'eccitazione cognitiva nei pazienti con insonnia, che ha un immenso potenziale per migliorare il sonno e gli esiti della salute mentale nell'insonnia perinatale. Pertanto, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia di MBTI e CBTI per l'insonnia perinatale rispetto a un controllo di intervento minimo.

L'attuale studio è un RCT a 3 bracci che confronta CBTI e MBTI con l'educazione al sonno e il controllo dell'intervento minimo sull'igiene per il trattamento dell'insonnia perinatale. 120 donne con sintomi di insonnia saranno trattate a partire dalla gravidanza e nel primo dopo il parto. CBTI e MBTI affronteranno i cambiamenti nei sintomi del sonno e le sfide che emergono dopo il parto. Gli investigatori raccoglieranno dati sui risultati sui sintomi dell'insonnia e sui relativi esiti di salute (ad esempio, eccitazione cognitiva, depressione) dopo il trattamento prenatale e mensilmente durante il primo anno postpartum. Gli investigatori determineranno l'efficacia dei protocolli CBTI e MBTI dello sperimentatore per l'insonnia perinatale rispetto al controllo di intervento minimo. Gli investigatori confronteranno quindi gli effetti di CBTI e MBTI sui risultati a breve e lungo termine.