Az álmatlanságban szenvedő negatív stresszes kitartás javítása a várandós anyukák revitalizálására (INSPIRE)

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az insomnia kognitív viselkedésterápiájának (CBTI) és a perinatális álmatlanság éberség-alapú terápiájának (MBTI) hatékonyságát az alvási oktatáshoz és higiéniához képest, ami egy minimális beavatkozási kontroll. A hosszú távú cél az, hogy maximalizálják az álmatlanság kezelésének hatékonyságát a perinatális nők számára azáltal, hogy a biztonságos és hatékony kezeléseket a nők terhesség és szülés utáni szükségleteihez igazítják. A várandós nők több mint felében álmatlanság alakul ki, ami a terhesség és a szülés utáni depresszió magas arányával jár. A terhesség alatti álmatlanság sikeres kezelésével és a kognitív-érzelem szabályozás javításával a terhes és szülés utáni nők mentális egészsége lényegesen javítható. Egy korábbi klinikai vizsgálatban Dr. Kalmbach (PI) kimutatta, hogy a digitális CBTI (azaz egy teljesen automatizált online program) javítja az alvást a terhesség alatt, és némi védelmet kínál a szülés utáni alvásproblémákkal szemben. A korábbi vizsgálatban részt vevő nők nagyon elégedettek voltak a CBTI-vel és a távoli kezelésben való részvétel lehetőségével. A kutatók azonban a CBTI fontos hiányosságait azonosították ebben a populációban. A standard CBTI ugyanis nem volt hatékony a kognitív izgalom és a depresszió csökkentésében. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy az MBTI hatékonyan csökkentheti az álmatlanságban szenvedő betegek kognitív izgalmát, ami óriási potenciállal rendelkezik az alvás és a mentális egészség javításában a perinatális álmatlanságban. Így a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy meghatározzák az MBTI és a CBTI hatékonyságát perinatális álmatlanság esetén a minimális beavatkozási kontrollhoz viszonyítva.

A jelenlegi tanulmány egy 3 karú RCT, amely a CBTI-t és az MBTI-t hasonlítja össze az alvásoktatással és a higiéniai minimális beavatkozással a perinatális álmatlanság kezelésében. 120 álmatlansági tünetekkel küzdő nőt kezelnek a terhességtől kezdve és a korai szülés után. A CBTI és az MBTI foglalkozik az alvási tünetek változásaival és a szülés után jelentkező kihívásokkal. A kutatók a születés előtti kezelést követően és a szülés utáni első évben havonta gyűjtenek kimeneti adatokat az álmatlanság tüneteiről és a kapcsolódó egészségügyi eredményekről (például kognitív izgalom, depresszió). A vizsgálók meghatározzák a vizsgáló CBTI és MBTI protokolljainak hatékonyságát perinatális álmatlanság esetén a minimális beavatkozási kontrollhoz viszonyítva. A kutatók ezután összehasonlítják a CBTI és az MBTI hatásait a rövid és hosszú távú eredményekre.