Verbetering van negatieve stressvolle volhardingen bij slapeloosheid om aanstaande moeders nieuw leven in te blazen (INSPIRE)

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTI) en op mindfulness gebaseerde therapie voor slapeloosheid (MBTI) voor perinatale slapeloosheid ten opzichte van slaapeducatie en hygiëne, wat een minimale interventiecontrole is. Het langetermijndoel is om de effectiviteit van de behandeling van slapeloosheid voor perinatale vrouwen te maximaliseren door veilige en effectieve behandelingen aan te passen aan de veranderende behoeften van vrouwen tijdens de zwangerschap en postpartum. Meer dan de helft van de zwangere vrouwen ontwikkelt slapeloosheid, wat gepaard gaat met een hoge mate van depressie tijdens de zwangerschap en na de bevalling. Door met succes slapeloosheid tijdens de zwangerschap te behandelen en de regulatie van cognitieve emoties te verbeteren, kan de geestelijke gezondheid van zwangere en postpartumvrouwen aanzienlijk worden verbeterd. In een eerder klinisch onderzoek toonde Dr. Kalmbach (PI) aan dat digitale CBTI (d.w.z. een volledig geautomatiseerd online programma) de slaap tijdens de zwangerschap verbeterde en enige bescherming bood tegen slaapproblemen na de bevalling. Vrouwen in dit eerdere onderzoek waren zeer tevreden met CBTI en de mogelijkheid om op afstand deel te nemen aan de behandeling. De onderzoekers identificeerden echter belangrijke tekortkomingen van CBTI in deze populatie. Standaard CBTI was namelijk niet effectief in het verminderen van cognitieve opwinding en depressie. Voorlopige gegevens suggereren dat MBTI de cognitieve opwinding bij patiënten met slapeloosheid effectief kan verminderen, wat een enorm potentieel heeft om de slaap- en geestelijke gezondheidsresultaten bij perinatale slapeloosheid te verbeteren. Daarom zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de werkzaamheid van MBTI en CBTI voor perinatale slapeloosheid te bepalen in vergelijking met een minimale interventiecontrole.

De huidige studie is een 3-armige RCT die CBTI en MBTI vergelijkt met slaapeducatie en minimale interventiecontrole op het gebied van hygiëne voor de behandeling van perinatale slapeloosheid. 120 vrouwen met symptomen van slapeloosheid zullen worden behandeld vanaf de zwangerschap tot aan het begin van de bevalling. CBTI en MBTI gaan in op veranderingen in slaapsymptomen en uitdagingen die ontstaan ​​na de bevalling. De onderzoekers zullen uitkomstgegevens verzamelen over slapeloosheidssymptomen en gerelateerde gezondheidsuitkomsten (bijv. cognitieve opwinding, depressie) na prenatale behandeling en maandelijks gedurende het eerste postpartumjaar. De onderzoekers zullen de doeltreffendheid bepalen van de CBTI- en MBTI-protocollen van de onderzoeker voor perinatale slapeloosheid ten opzichte van minimale interventiecontrole. De onderzoekers zullen vervolgens de effecten van CBTI en MBTI op korte- en langetermijnresultaten vergelijken.