Verbesserung negativer Stressbelastungen bei Schlaflosigkeit, um werdende Mütter zu revitalisieren (INSPIRE)

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Insomnie (CBTI) und der achtsamkeitsbasierten Therapie bei Insomnie (MBTI) bei perinataler Insomnie im Vergleich zu Schlaferziehung und Hygiene zu bestimmen, was eine minimale Interventionskontrolle darstellt. Das langfristige Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Schlaflosigkeitsbehandlung für perinatale Frauen zu maximieren, indem sichere und wirksame Behandlungen angepasst werden, um den sich entwickelnden Bedürfnissen von Frauen während der Schwangerschaft und nach der Geburt gerecht zu werden. Mehr als die Hälfte der schwangeren Frauen entwickeln Schlaflosigkeit, die mit einer hohen Rate an Depressionen während der Schwangerschaft und nach der Geburt einhergeht. Durch die erfolgreiche Behandlung von Schlaflosigkeit während der Schwangerschaft und die Verbesserung der kognitiven Emotionsregulation kann die psychische Gesundheit von Schwangeren und Frauen nach der Geburt erheblich verbessert werden. In einer früheren klinischen Studie zeigte Dr. Kalmbach (PI), dass digitales CBTI (d. h. ein vollautomatisches Online-Programm) den Schlaf während der Schwangerschaft verbesserte und einen gewissen Schutz vor Schlafproblemen nach der Geburt bot. Frauen in dieser früheren Studie waren sehr zufrieden mit CBTI und der Möglichkeit, aus der Ferne an der Behandlung teilzunehmen. Die Ermittler identifizierten jedoch wichtige Mängel von CBTI in dieser Population. Standard-CBTI war nämlich unwirksam bei der Verringerung der kognitiven Erregung und Depression. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass MBTI die kognitive Erregung bei Schlaflosigkeitspatienten wirksam reduzieren kann, was ein immenses Potenzial zur Verbesserung des Schlafes und der psychischen Gesundheit bei perinataler Schlaflosigkeit hat. Daher werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit von MBTI und CBTI bei perinataler Schlaflosigkeit im Vergleich zu einer minimalen Interventionskontrolle zu bestimmen.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine 3-armige RCT, die CBTI und MBTI mit Schlaferziehung und hygienischer Minimalinterventionskontrolle zur Behandlung von perinataler Schlaflosigkeit vergleicht. 120 Frauen mit Schlaflosigkeitssymptomen werden ab der Schwangerschaft bis ins frühe Wochenbett behandelt. CBTI und MBTI werden sich mit Veränderungen der Schlafsymptome und Herausforderungen befassen, die nach der Geburt auftreten. Die Ermittler werden Ergebnisdaten zu Schlaflosigkeitssymptomen und damit verbundenen gesundheitlichen Folgen (z. B. kognitive Erregung, Depression) nach der vorgeburtlichen Behandlung und monatlich im ersten Jahr nach der Geburt sammeln. Die Prüfärzte bestimmen die Wirksamkeit der CBTI- und MBTI-Protokolle des Prüfarztes für perinatale Schlaflosigkeit im Vergleich zur minimalen Interventionskontrolle. Die Ermittler werden dann die Auswirkungen von CBTI und MBTI auf kurz- und langfristige Ergebnisse vergleichen.