Melhorando as perseverações estressantes negativas na insônia para revitalizar as gestantes (INSPIRE)

O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBTI) e terapia baseada em mindfulness para insônia (MBTI) para insônia perinatal em relação à educação e higiene do sono, que é um controle mínimo de intervenção. O objetivo de longo prazo é maximizar a eficácia do tratamento da insônia para mulheres perinatais, adaptando tratamentos seguros e eficazes para atender às necessidades crescentes das mulheres durante a gravidez e o pós-parto. Mais da metade das mulheres grávidas desenvolve insônia, que está associada a altas taxas de depressão durante a gravidez e o pós-parto. Ao tratar com sucesso a insônia durante a gravidez e melhorar a regulação cognitivo-emocional, a saúde mental das mulheres grávidas e pós-parto pode ser substancialmente melhorada. Em um ensaio clínico anterior, o Dr. Kalmbach (PI) mostrou que o CBTI digital (ou seja, programa on-line totalmente automatizado) melhorou o sono durante a gravidez e ofereceu alguma proteção contra problemas de sono após o parto. As mulheres neste estudo anterior ficaram muito satisfeitas com o CBTI e a capacidade de participar do tratamento remotamente. No entanto, os investigadores identificaram deficiências importantes do CBTI nesta população. Ou seja, CBTI padrão foi ineficaz na redução da excitação cognitiva e depressão. Dados preliminares sugerem que o MBTI pode efetivamente reduzir a excitação cognitiva em pacientes com insônia, o que tem imenso potencial para melhorar o sono e os resultados de saúde mental na insônia perinatal. Assim, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia do MBTI e CBTI para insônia perinatal em relação a um controle de intervenção mínima.

O estudo atual é um RCT de 3 braços comparando CBTI e MBTI para educação do sono e controle de intervenção mínima de higiene para o tratamento da insônia perinatal. 120 mulheres com sintomas de insônia serão tratadas desde a gravidez até o início do pós-parto. O CBTI e o MBTI abordarão as mudanças nos sintomas do sono e os desafios que surgem após o parto. Os investigadores coletarão dados de resultados sobre sintomas de insônia e resultados de saúde relacionados (por exemplo, excitação cognitiva, depressão) após o tratamento pré-natal e mensalmente durante o primeiro ano pós-parto. Os investigadores determinarão a eficácia dos protocolos CBTI e MBTI do investigador para insônia perinatal em relação ao controle de intervenção mínima. Os investigadores compararão os efeitos do CBTI e do MBTI nos resultados de curto e longo prazo.