Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för postoperativt delirium efter större icke-hjärtkirurgi hos vuxna (PODMAS)

2 juli 2020 uppdaterad av: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Detta forskningsprojekt är en observationskohortstudie genom retrospektiv kartgranskning av patienter som genomgick större icke-hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset Basel, Schweiz, åren 2011-2015. PODMAS-studien syftar till att identifiera riskfaktorer för POD i en allmän kirurgisk population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan. (DSM-5) beskriver delirium som en "störning i uppmärksamhet (d.v.s. minskad förmåga att rikta, fokusera, upprätthålla och flytta uppmärksamhet) och medvetenhet (minskad orientering mot omgivningen)". Dessutom uppstår en "störning i kognition (t.ex. minnesbrist, desorientering, språk, visuospatial förmåga eller perception)". Underskotten kan inte förklaras av andra neurokognitiva störningar.

Delirium utvecklas inom några timmar till några dagar och kan variera i svårighetsgrad under dagen. Akut delirium varar några timmar eller dagar, medan ihållande delirium varar i veckor eller månader. I en sjukhusmiljö varar delirium nästan aldrig längre än en vecka men vissa symtom kan kvarstå i månader efter att patienten skrevs ut.

Enligt International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 10th rev. (ICD-10), delirium är en patologisk hjärnstörning, som består av en störning i medvetande, uppmärksamhet, perception, minne, psykomotoriska funktioner, emotionell stabilitet och dygnsrytm. Svårighetsgraden kan variera från mild till mycket svår POD uppstår i samband med ett kirurgiskt ingrepp inom de första fyra dagarna efter ett ingrepp. 10-70 % av alla operationspatienter över 65 år är drabbade.

Delirium är inte bara en börda för patienten och deras familj genom att öka funktionella och kognitiva skador, och öka dödligheten, det har också en stor inverkan på ekonomin. En patient med delirium har längre sjukhusvistelse, fler komplikationer och kräver ofta långtidsvård efter att ha skrivits ut från sjukhuset. Alla dessa aspekter visar behovet av att förebygga delirium.

Det finns olika preoperativa riskfaktorer som påverkar utvecklingen av POD. Hög ålder, redan existerande kognitiv funktionsnedsättning, depression och andra psykopatologiska symtom, intag av psykotropa substanser, sensorisk försämring som minskning av syn- eller hörseluppfattning, försämring av dagliga aktiviteter, uttorkning, undernäring, metabola dysfunktioner, urinkatetrar, allvarliga sjukdomar och olika samsjukligheter som t.ex. som kronisk hjärtinsufficiens, förmaksflimmer eller tidigare stroke eller infektioner gynnar utvecklingen av delirium.

Incidensen av POD efter större icke-hjärtkirurgi och belastningen på patienter och sjukvårdssystem i allmänhet är hög.

Detta forskningsprojekt är en observationskohortstudie genom retrospektiv kartgranskning av patienter som genomgick större icke-hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset Basel, Schweiz, åren 2011-2015. PODMAS-studien syftar till att identifiera riskfaktorer för POD i en allmän kirurgisk population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en större icke-hjärtoperation vid Universitetssjukhuset Basel under åren 2011-2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick en större icke-hjärtoperation vid Universitetssjukhuset Basel under åren 2011-2015.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som dog under operationen eller en dag efter operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Daglig bedömning av postoperativt delirium från postoperativ dag 1 upp till postoperativ dag 30 eller utskrivning från sjukhus, beroende på vad som inträffar först
Incidensen av postoperativt delirium bedömd med ett validerat deliriummätningsverktyg (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 och/eller patientdiagram)
Daglig bedömning av postoperativt delirium från postoperativ dag 1 upp till postoperativ dag 30 eller utskrivning från sjukhus, beroende på vad som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera