Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív delírium előrejelzői nagy nem szívműtét után felnőtteknél (PODMAS)

2020. július 2. frissítette: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Ez a kutatási projekt egy megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely a svájci Bázeli Egyetemi Kórházban 2011 és 2015 között jelentős nem szívműtéten átesett betegek retrospektív diagramos áttekintésével készült. A PODMAS vizsgálat célja a POD kockázati tényezőinek azonosítása egy általános sebészeti populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. kiadás. (DSM-5) úgy írja le a delíriumot, mint "a figyelem (azaz a figyelem irányításának, fókuszálásának, fenntartásának és áthelyezésének képességének csökkenése) és a tudatosság (csökkent környezeti orientáció) zavara". Ezenkívül "kogníciózavar (például memóriazavar, tájékozódási zavar, nyelvi, térbeli térbeli képesség vagy észlelés)" lép fel. A hiányosságok nem magyarázhatók más neurokognitív zavarokkal.

A delírium órákon vagy néhány napon belül alakul ki, és a nap folyamán ingadozhat súlyosságában. Az akut delírium néhány óráig vagy napig tart, míg a tartós delírium hetekig vagy hónapokig tart. Kórházi környezetben a delírium aligha tart tovább egy hétnél, de egyes tünetek hónapokig is fennállhatnak a beteg hazabocsátása után.

A betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása szerint, 10. rev. (ICD-10), a delírium egy kóros agyi rendellenesség, amely a tudat, a figyelem, az észlelés, a memória, a pszichomotoros funkciók, az érzelmi stabilitás és a cirkadián ritmus zavarából áll. Súlyossága az enyhétől a nagyon súlyosig terjedhet, amikor a POD a beavatkozást követő első négy napon belüli sebészeti beavatkozás során jelentkezik. A 65 év feletti sebészi betegek 10-70%-a érintett.

A delírium nemcsak a funkcionális és kognitív károsodások növekedésével, a halálozás növekedésével terheli a beteget és családját, hanem a gazdaságra is nagy hatással van. A delíriumban szenvedő betegnek hosszabb a kórházi tartózkodása, több a szövődménye, és gyakran hosszú távú gondozásra van szüksége a kórházból való kibocsátás után. Mindezek a szempontok a delírium megelőzésének szükségességét mutatják.

Különféle preoperatív kockázati tényezők befolyásolják a POD kialakulását. Előrehaladott életkor, meglévő kognitív károsodás, depresszió és egyéb pszichopatológiai tünetek, pszichotróp szerek fogyasztása, érzékszervi károsodás, mint például a látás- vagy hallásérzékelés csökkenése, a mindennapi tevékenységek károsodása, kiszáradás, alultápláltság, anyagcserezavarok, húgyúti katéterek, súlyos betegségek és különböző társbetegségek, mint pl. mivel krónikus szívelégtelenség, pitvarfibrilláció vagy korábbi stroke vagy fertőzések elősegítik a delírium kialakulását.

A súlyos, nem szívműtéteket követő POD előfordulása, és általában véve a betegeket és az egészségügyi rendszereket terheli, magas.

Ez a kutatási projekt egy megfigyeléses kohorsz-tanulmány, amely a svájci Bázeli Egyetemi Kórházban 2011 és 2015 között jelentős nem szívműtéten átesett betegek retrospektív diagramos áttekintésével készült. A PODMAS vizsgálat célja a POD kockázati tényezőinek azonosítása egy általános sebészeti populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél a Bázeli Egyetemi Kórházban 2011-2015 között jelentős nem szívműtétet végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél a Bázeli Egyetemi Kórházban 2011-2015 között jelentős nem szívműtétet végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • A műtét során vagy a műtét után egy nappal meghalt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A posztoperatív delírium napi értékelése az 1. posztoperatív naptól a 30. posztoperatív napig vagy a kórházi elbocsátás, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A posztoperatív delírium előfordulása validált delíriummérő eszközzel (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 és/vagy betegdiagram áttekintése) értékelve
A posztoperatív delírium napi értékelése az 1. posztoperatív naptól a 30. posztoperatív napig vagy a kórházi elbocsátás, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel