Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory majaczenia pooperacyjnego po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych u dorosłych (PODMAS)

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Ten projekt badawczy jest obserwacyjnym badaniem kohortowym poprzez retrospektywny przegląd kart pacjentów, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w Szwajcarii w latach 2011-2015. Badanie PODMAS ma na celu identyfikację czynników ryzyka POD w ogólnej populacji chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wyd. (DSM-5) opisuje delirium jako „zakłócenie uwagi (tj. Zmniejszoną zdolność kierowania, skupienia, podtrzymywania i zmiany uwagi) i świadomości (zmniejszona orientacja na otoczenie)”. Ponadto występuje „zaburzenie funkcji poznawczych (np. Deficyt pamięci, dezorientacja, język, zdolność wzrokowo-przestrzenna lub percepcja)”. Deficytów nie można wytłumaczyć innymi zaburzeniami neuropoznawczymi.

Delirium rozwija się w ciągu kilku godzin do kilku dni i może zmieniać się w nasileniu w ciągu dnia. Ostre delirium trwa kilka godzin lub dni, podczas gdy uporczywe delirium trwa tygodnie lub miesiące. W warunkach szpitalnych delirium prawie nigdy nie trwa dłużej niż tydzień, ale niektóre objawy mogą utrzymywać się przez miesiące po wypisaniu pacjenta.

Według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych, 10 rew. (ICD-10), majaczenie jest patologicznym zaburzeniem mózgu, na które składają się zaburzenia świadomości, uwagi, percepcji, pamięci, funkcji psychomotorycznych, stabilności emocjonalnej i rytmu okołodobowego. Nasilenie może wahać się od łagodnego do bardzo ciężkiego POD występuje w związku z zabiegiem chirurgicznym w ciągu pierwszych czterech dni po zabiegu. Dotyczy to 10-70% wszystkich pacjentów chirurgicznych w wieku powyżej 65 lat.

Delirium jest nie tylko obciążeniem dla pacjenta i jego rodziny poprzez zwiększenie uszkodzeń funkcjonalnych i poznawczych oraz zwiększenie śmiertelności, ale ma również duży wpływ na gospodarkę. Pacjent z delirium ma dłuższy pobyt w szpitalu, więcej powikłań i często wymaga długoterminowej opieki po wypisaniu ze szpitala. Wszystkie te aspekty wskazują na potrzebę profilaktyki delirium.

Istnieją różne przedoperacyjne czynniki ryzyka, które wpływają na rozwój POD. Zaawansowany wiek, istniejące wcześniej upośledzenie funkcji poznawczych, depresja i inne objawy psychopatologiczne, przyjmowanie substancji psychotropowych, upośledzenie czucia, takie jak pogorszenie percepcji wzrokowej lub słuchowej, upośledzenie czynności życia codziennego, odwodnienie, niedożywienie, dysfunkcje metaboliczne, cewniki moczowe, ciężkie choroby i różne choroby współistniejące, takie jak ponieważ przewlekła niewydolność serca, migotanie przedsionków lub przebyty udar mózgu lub infekcje sprzyjają rozwojowi delirium.

Częstość występowania POD po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych oraz ogólne obciążenie dla pacjentów i systemów opieki zdrowotnej jest wysokie.

Ten projekt badawczy jest obserwacyjnym badaniem kohortowym poprzez retrospektywny przegląd kart pacjentów, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w Szwajcarii w latach 2011-2015. Badanie PODMAS ma na celu identyfikację czynników ryzyka POD w ogólnej populacji chirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w latach 2011-2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli poważną operację niekardiochirurgiczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w latach 2011-2015.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zmarli w trakcie operacji lub jeden dzień po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Codzienna ocena delirium pooperacyjnego od 1. do 30. dnia po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego oceniana za pomocą zatwierdzonego narzędzia do pomiaru majaczenia (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 i/lub przegląd karty pacjenta)
Codzienna ocena delirium pooperacyjnego od 1. do 30. dnia po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na Duża operacja niekardiochirurgiczna

Subskrybuj