- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04460716
Voorspellers voor postoperatief delirium na grote niet-cardiale chirurgie bij volwassenen (PODMAS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e druk. (DSM-5) beschrijft delirium als een "stoornis in de aandacht (d.w.z. verminderd vermogen om de aandacht te richten, te focussen, vast te houden en te verschuiven) en bewustzijn (verminderde oriëntatie op de omgeving)". Bovendien treedt er een "cognitieve stoornis (bijv. Geheugentekort, desoriëntatie, taal, visueel-ruimtelijk vermogen of perceptie)" op. De tekorten kunnen niet worden verklaard door andere neurocognitieve stoornissen.
Delirium ontwikkelt zich binnen enkele uren tot enkele dagen en kan gedurende de dag in ernst fluctueren. Acuut delirium duurt enkele uren of dagen, terwijl aanhoudend delirium weken of maanden aanhoudt. In een ziekenhuisomgeving duurt een delirium bijna nooit langer dan een week, maar sommige symptomen kunnen maanden na het ontslag van de patiënt aanhouden.
Volgens de internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen, 10e rev. (ICD-10) is delirium een pathologische hersenaandoening die bestaat uit een stoornis in bewustzijn, aandacht, waarneming, geheugen, psychomotorische functies, emotionele stabiliteit en circadiaans ritme. De ernst kan variëren van licht tot zeer ernstig POD treedt op in verband met een chirurgische ingreep binnen de eerste vier dagen na een ingreep. 10-70% van alle chirurgische patiënten ouder dan 65 jaar wordt getroffen.
Delirium is niet alleen een last voor de patiënt en zijn familie door toenemende functionele en cognitieve schade en toenemende mortaliteit, het heeft ook een grote impact op de economie. Een patiënt met delirium heeft een langere opnameduur, meer complicaties en heeft na ontslag uit het ziekenhuis vaak langdurige zorg nodig. Al deze aspecten tonen de noodzaak aan om delirium te voorkomen.
Er zijn verschillende preoperatieve risicofactoren die de ontwikkeling van POD beïnvloeden. Gevorderde leeftijd, reeds bestaande cognitieve stoornissen, depressie en andere psychopathologische symptomen, inname van psychotrope stoffen, zintuiglijke stoornissen zoals verminderde visuele of auditieve waarneming, stoornissen in dagelijkse activiteiten, uitdroging, ondervoeding, metabole stoornissen, urinekatheters, ernstige ziekten en verschillende comorbiditeiten zoals omdat chronische hartinsufficiëntie, atriumfibrilleren of een voorgeschiedenis van een beroerte of infecties de ontwikkeling van delirium bevorderen.
De incidentie van POD na grote niet-cardiale chirurgie en de belasting voor patiënten en gezondheidszorgsystemen in het algemeen is hoog.
Dit onderzoeksproject is een observationele cohortstudie door middel van retrospectieve beoordeling van patiënten die in de jaren 2011-2015 een grote niet-cardiale operatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Basel, Zwitserland. De PODMAS-studie heeft tot doel risicofactoren voor POD in een algemene chirurgische populatie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die in de jaren 2011-2015 een grote niet-cardiale operatie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tijdens de operatie of een dag na de operatie zijn overleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordeling van postoperatief delirium vanaf postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 30 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Incidentie van postoperatief delirium beoordeeld door een gevalideerd deliermeetinstrument (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 en/of beoordeling van patiëntendossiers)
|
Dagelijkse beoordeling van postoperatief delirium vanaf postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 30 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PODMAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaNog niet aan het wervenDelirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestandSpanje
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityWervingDelirium op oudere leeftijd | Delirium, postoperatiefVerenigde Staten
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityActief, niet wervendPostoperatief delirium (POD)China
Klinische onderzoeken op Grote niet-cardiale operatie
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het werven
-
University of YorkMedical Research Council; Department for International Development, United KingdomVoltooidLeishmaniasis | Cutane Leishmaniasen | InsectenbetenVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenErnstige depressieve stoornis bij patiënten die voorbereid worden
-
Aydin Adnan Menderes UniversityActief, niet wervendHet effect van interventionele procedures op serum CGRP- en PACAP-38-niveaus bij chronische migraineRadiofrequente ablatie | Chronische migraine Hoofdpijn | Grotere occipitale zenuwblokkade | Calcitonine Gen-gerelateerd Peptide | Pacap-38Turkije (Türkiye)
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
Thais CesarIngredients by Nature TMVoltooidPre-diabetesBrazilië
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid