- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04460716
성인의 주요 비심장 수술 후 수술 후 섬망의 예측 인자 (PODMAS)
연구 개요
상세 설명
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판. (DSM-5)는 섬망을 "주의력 장애(즉, 주의력을 지시하고, 집중하고, 유지하고, 전환하는 능력 감소) 및 인식(환경에 대한 방향성 감소)"으로 설명합니다. 또한, "인지 장해(예: 기억력 결핍, 방향 감각 상실, 언어, 시공간 능력 또는 지각)"가 발생합니다. 적자는 다른 신경인지 장애로 설명할 수 없습니다.
섬망은 몇 시간에서 며칠 내에 발생하며 낮 동안 중증도가 변동될 수 있습니다. 급성 섬망은 몇 시간 또는 며칠 동안 지속되는 반면 지속적인 섬망은 몇 주 또는 몇 달 동안 지속됩니다. 병원 환경에서 섬망은 거의 일주일 이상 지속되지 않지만 일부 증상은 환자가 퇴원한 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다.
질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류에 따르면, 10th rev. (ICD-10), 섬망은 의식, 주의력, 지각, 기억, 정신 운동 기능, 정서적 안정성 및 일주기 리듬의 장애로 구성된 병리학적 뇌 장애입니다. 중증도는 개입 후 처음 4일 이내에 외과적 절차와 관련하여 가벼운 것부터 매우 심각한 POD까지 다양합니다. 65세 이상의 모든 수술 환자의 10-70%가 영향을 받습니다.
섬망은 기능적, 인지적 손상을 증가시키고 사망률을 증가시켜 환자와 가족에게 부담이 될 뿐만 아니라 경제에도 큰 영향을 미칩니다. 섬망 환자는 입원 기간이 길고 합병증이 많으며 퇴원 후 장기 요양이 필요한 경우가 많습니다. 이러한 모든 측면은 섬망 예방의 필요성을 보여줍니다.
POD 발달에 영향을 미치는 다양한 수술 전 위험 요소가 있습니다. 고령, 기존의 인지 장애, 우울증 및 기타 정신 병리학적 증상, 향정신성 물질 섭취, 시각 또는 청각 지각 감소와 같은 감각 장애, 일상 생활 활동 장애, 탈수, 영양 실조, 대사 장애, 요로 카테터, 심각한 질병 및 기타 동반 질환 만성 심부전, 심방 세동 또는 뇌졸중이나 감염의 이전 병력이 섬망의 발달을 촉진하기 때문입니다.
주요 비심장 수술 후 POD 발생률과 일반적으로 환자 및 의료 시스템에 대한 부담이 높습니다.
이 연구 프로젝트는 2011-2015년에 스위스 바젤 대학 병원에서 주요 비심장 수술을 받은 환자의 후향적 차트 검토에 의한 관찰 코호트 연구입니다. PODMAS 연구는 일반 외과 인구에서 POD의 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011-2015년 동안 바젤 대학 병원에서 주요 비심장 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 수술 중 또는 수술 1일 후 사망한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 30일 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날까지 수술 후 섬망에 대한 일일 평가
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검증된 섬망 측정 도구(CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 및/또는 환자 차트 검토)로 평가한 수술 후 섬망 발생률
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수술 후 1일부터 수술 후 30일 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 날까지 수술 후 섬망에 대한 일일 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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