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Preditores de delírio pós-operatório após cirurgia não cardíaca importante em adultos (PODMAS)

2 de julho de 2020 atualizado por: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Este projeto de pesquisa é um estudo de coorte observacional por revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte no University Hospital Basel, Suíça, nos anos de 2011-2015. O estudo PODMAS visa identificar fatores de risco para DPO em uma população cirúrgica geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª ed. (DSM-5) descreve o delirium como um "distúrbio na atenção (ou seja, capacidade reduzida de direcionar, focar, sustentar e desviar a atenção) e consciência (orientação reduzida para o ambiente)". Além disso, ocorre um "distúrbio na cognição (por exemplo, déficit de memória, desorientação, linguagem, habilidade visuoespacial ou percepção)". Os déficits não podem ser explicados por outros distúrbios neurocognitivos.

O delirium desenvolve-se dentro de horas a alguns dias e pode variar em gravidade durante o dia. O delirium agudo dura algumas horas ou dias, enquanto o delirium persistente dura semanas ou meses. Em ambiente hospitalar, o delirium dificilmente dura mais de uma semana, mas alguns sintomas podem persistir por meses após a alta do paciente.

De acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, 10ª rev. (CID-10), o delirium é um distúrbio cerebral patológico, que consiste em uma perturbação na consciência, atenção, percepção, memória, funções psicomotoras, estabilidade emocional e ritmo circadiano. A gravidade pode variar de leve a muito grave. A DPO ocorre em conexão com um procedimento cirúrgico nos primeiros quatro dias após uma intervenção. 10-70% de todos os pacientes cirúrgicos acima de 65 anos são afetados.

O delirium não é apenas um fardo para o paciente e sua família, aumentando os danos funcionais e cognitivos e aumentando a mortalidade, mas também tem um alto impacto na economia. Um paciente com delirium tem uma internação hospitalar mais longa, mais complicações e muitas vezes requer cuidados de longo prazo após receber alta do hospital. Todos esses aspectos mostram a necessidade de prevenção do delirium.

Existem vários fatores de risco pré-operatórios que influenciam o desenvolvimento da DPO. Idade avançada, comprometimento cognitivo preexistente, depressão e outros sintomas psicopatológicos, ingestão de substâncias psicotrópicas, comprometimento sensorial como diminuição da percepção visual ou auditiva, comprometimento nas atividades de vida diária, desidratação, desnutrição, disfunções metabólicas, cateteres urinários, doenças graves e diversas comorbidades como como insuficiência cardíaca crônica, fibrilação atrial ou história prévia de acidente vascular cerebral ou infecções favorecem o desenvolvimento de delirium.

A incidência de DPO após cirurgia não cardíaca de grande porte e a carga para os pacientes e sistemas de saúde em geral é alta.

Este projeto de pesquisa é um estudo de coorte observacional por revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte no University Hospital Basel, Suíça, nos anos de 2011-2015. O estudo PODMAS visa identificar fatores de risco para DPO em uma população cirúrgica geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte no University Hospital Basel durante os anos de 2011-2015.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte no University Hospital Basel durante os anos de 2011-2015.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que morreram durante a operação ou um dia após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Avaliação diária de delirium pós-operatório desde o 1º dia pós-operatório até o 30º dia pós-operatório ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
Incidência de delirium pós-operatório avaliada por uma ferramenta de medição de delirium validada (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 e/ou revisão do prontuário do paciente)
Avaliação diária de delirium pós-operatório desde o 1º dia pós-operatório até o 30º dia pós-operatório ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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