Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы послеоперационного делирия после обширных внесердечных операций у взрослых (PODMAS)

2 июля 2020 г. обновлено: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland
Этот исследовательский проект представляет собой обсервационное когортное исследование путем ретроспективного обзора карт пациентов, перенесших обширную несердечную операцию в Университетской больнице Базеля, Швейцария, в 2011–2015 годах. Исследование PODMAS направлено на выявление факторов риска POD в общехирургической популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е изд. (DSM-5) описывает делирий как «нарушение внимания (т. е. снижение способности направлять, фокусировать, удерживать и переключать внимание) и осознания (снижение ориентации на окружающую среду)». Кроме того, возникает «нарушение познания (например, дефицит памяти, дезориентация, речь, зрительно-пространственные способности или восприятие)». Дефицит не может быть объяснен другими нейрокогнитивными расстройствами.

Делирий развивается в течение от нескольких часов до нескольких дней и может колебаться по тяжести в течение дня. Острый делирий длится несколько часов или дней, тогда как стойкий делирий длится недели или месяцы. В условиях стационара делирий редко длится дольше недели, но некоторые симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев после выписки пациента.

Согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-е изд. (МКБ-10), делирий — патологическое расстройство головного мозга, заключающееся в нарушении сознания, внимания, восприятия, памяти, психомоторных функций, эмоциональной устойчивости и циркадного ритма. Тяжесть может варьировать от легкой до очень тяжелой, возникает в связи с хирургическим вмешательством в течение первых четырех дней после вмешательства. Поражаются от 10 до 70% всех хирургических больных в возрасте старше 65 лет.

Делирий является не только бременем для пациента и его семьи, увеличивая функциональные и когнитивные нарушения и увеличивая смертность, но и оказывает сильное влияние на экономику. Больной с делирием дольше находится в стационаре, имеет больше осложнений и часто требует длительного ухода после выписки из стационара. Все эти аспекты свидетельствуют о необходимости профилактики делирия.

Существуют различные предоперационные факторы риска, которые влияют на развитие POD. Пожилой возраст, ранее существовавшие когнитивные нарушения, депрессия и другие психопатологические симптомы, прием психотропных веществ, сенсорные нарушения, такие как снижение зрительного или слухового восприятия, нарушение повседневной жизнедеятельности, обезвоживание, недоедание, метаболические дисфункции, мочевые катетеры, тяжелые заболевания и различные сопутствующие заболевания, такие как поскольку хроническая сердечная недостаточность, мерцательная аритмия или инсульт или инфекции в анамнезе способствуют развитию делирия.

Заболеваемость POD после крупных внесердечных операций и бремя для пациентов и системы здравоохранения в целом высоки.

Этот исследовательский проект представляет собой обсервационное когортное исследование путем ретроспективного обзора карт пациентов, перенесших обширную несердечную операцию в Университетской больнице Базеля, Швейцария, в 2011–2015 годах. Исследование PODMAS направлено на выявление факторов риска POD в общехирургической популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие обширные внесердечные операции в Университетской клинике Базеля в 2011-2015 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие обширные внесердечные операции в Университетской клинике Базеля в 2011-2015 гг.

Критерий исключения:

  • Пациенты, умершие во время операции или через сутки после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: Ежедневная оценка послеоперационного делирия с 1-го по 30-й день после операции или выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше.
Частота послеоперационного делирия, оцененная с помощью утвержденного инструмента измерения делирия (CAM, 3D-CAM, CAM-ICU, ICDSC, MDAS, GAR, DOSS, Nu-DESC, DRS-R-98 и/или обзор истории болезни пациента)
Ежедневная оценка послеоперационного делирия с 1-го по 30-й день после операции или выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большие внесердечные операции

Подписаться