成人における大規模な非心臓手術後の術後せん妄の予測因子 (PODMAS)
調査の概要
詳細な説明
精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版。 (DSM-5) は、せん妄を「注意力の障害（つまり、注意を向け、集中し、維持し、移す能力の低下）と意識（環境への方向性の低下）」と説明しています。 さらに、「認知障害（記憶障害、見当識障害、言語、視空間能力、知覚など）」が発生します。 この欠陥は他の神経認知障害では説明できません。
せん妄は数時間から数日以内に発症し、一日の中で重症度が変動することがあります。 急性せん妄は数時間または数日続きますが、持続性せん妄は数週間または数か月続きます。 病院では、せん妄が 1 週間以上続くことはほとんどありませんが、一部の症状は患者が退院した後も数か月間持続することがあります。
疾病および関連する健康問題の国際統計分類、第 10 版によると、 (ICD-10) によると、せん妄は病的な脳障害であり、意識、注意、知覚、記憶、精神運動機能、感情の安定性、および概日リズムの障害から構成されます。 重症度は軽度から非常に重度まであり、介入後最初の 4 日以内に外科手術に関連して POD が発生します。 65 歳以上のすべての外科患者の 10 ～ 70% が影響を受けます。
せん妄は、機能的および認知的損傷を増大させ、死亡率を増加させることで患者とその家族に負担をかけるだけでなく、経済にも大きな影響を与えます。 せん妄患者は入院期間が長くなり、合併症も多くなり、退院後も長期のケアが必要になることが多くなります。 これらすべての側面は、せん妄の予防の必要性を示しています。
POD の発症に影響を与えるさまざまな術前危険因子があります。 高齢、既存の認知障害、うつ病およびその他の精神病理学的症状、向精神薬の摂取、視覚または聴覚の低下などの感覚障害、日常生活活動の障害、脱水症、栄養失調、代謝機能障害、尿道カテーテル、重篤な疾患およびさまざまな併存疾患慢性心不全、心房細動、脳卒中や感染症の既往があるとせん妄が発症しやすくなります。
心臓以外の大規模な手術後の POD の発生率は高く、患者と医療システムへの負担は一般に高くなります。
この研究プロジェクトは、2011年から2015年にスイスのバーゼル大学病院で心臓以外の大規模手術を受けた患者の遡及的カルテレビューによる観察コホート研究である。 PODMAS 研究は、一般の外科集団における POD の危険因子を特定することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2011年から2015年の間にバーゼル大学病院で心臓以外の大規模手術を受けたすべての患者。
除外基準:
- 手術中または手術翌日に死亡した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：術後1日目から術後30日目まで、または退院のいずれか早い方までの術後せん妄の毎日の評価
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有効なせん妄測定ツール（CAM、3D-CAM、CAM-ICU、ICDSC、MDAS、GAR、DOSS、Nu-DESC、DRS-R-98、および/または患者カルテレビュー）によって評価された術後せん妄の発生率
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術後1日目から術後30日目まで、または退院のいずれか早い方までの術後せん妄の毎日の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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