Klippmarkörplacering i primära lesioner av bröstcancerpatienter som får neoadjuvant terapi (Ultra3Detect)

Bröstcancerpatienter vars karcinom har en aggressiv tumörbiologi som innebär behov av kemoterapi behandlas allt oftare med NST. Som standardprocedur utförs klämmaplacering av den misstänkta lesionen efter ultraljudsvägledd kärnbiopsi eller mammografiledd vakuumbiopsi. Klippning är nödvändig för att möjliggöra tydlig identifiering av det sonografiskt misstänkta området av bröstet och säkert kirurgiskt avlägsnande av kvarvarande tumörvävnad (om någon) under en senare operation, även efter ett bra svar under NST. Placeringen av en markör (klipp) är särskilt viktig för den exakta lokaliseringen av den ursprungliga tumörbädden hos patienter med pCR.

Det finns ett antal kommersiellt tillgängliga markörer (clips) som är indikerade för intramammär markering av en lesion och som skiljer sig åt i form och material. Svårigheter kan uppstå med att placera klämman i tumören eller tumörcentrum. Dessutom kan klippet förskjutas från den ursprungliga platsen och/eller så kanske klippet inte visualiseras under svarsövervakning. Utvärderingar av det ultraljudssynliga klämman gjord av nitinol som undersöktes i denna studie visade mycket goda resultat avseende markördislokation och synlighet inom 7 dagar efter initial placering. Klämman, som omedelbart vecklas ut till en 3-dimensionell sfärisk struktur efter införande i vävnaden, kunde upptäckas med både sonografi och mammografi i samtliga 50 fall efter interventionen; Långtidsdata vid uppföljningskontroller under och efter NST är dock inte tillgängliga än så länge.

Enligt gällande tyska riktlinjer rekommenderas avbildningsassisterad trådmärkning utan begränsningar före bröstbevarande operation för icke-palperbara lesioner. Klippet anses vara målskadan för trådmarkering, vilket kan göras under sonografisk eller stereotaktisk kontroll. Om klippet är tillförlitligt synligt på ultraljud (även hos patienter med pCR), kan den stereotaktiska kontrollen av trådmarkeringen utelämnas. Därför är förmågan att visualisera ett klipp i bröst ultraljud av stor betydelse.

Den aktuella multicenterstudien syftar till att utvärdera den sonografiska detektionshastigheten för intramammära Tumark® Vision-klämmor efter NST i klinisk rutin och andelen fall där klippet inte kan detekteras, och därmed frekvensen av mammografistyrda trådmarkeringar.