Plassering av klipsmarkør i primære lesjoner av brystkreftpasienter som får neoadjuvant terapi (Ultra3Detect)

Brystkreftpasienter hvis karsinomer har en aggressiv tumorbiologi som tilsier behov for kjemoterapi, blir i økende grad behandlet med NST. Som standard prosedyre utføres klipsplassering av den mistenkelige lesjonen etter ultralydveiledet kjernebiopsi eller mammografiveiledet vakuumbiopsi. Klipping er nødvendig for å muliggjøre tydelig identifikasjon av det sonografisk mistenkelige området av brystet og sikker kirurgisk fjerning av gjenværende tumorvev (hvis noen) under en senere operasjon, selv etter en god respons under NST. Plasseringen av en markør (klipp) er spesielt viktig for nøyaktig lokalisering av den opprinnelige tumorsengen hos pasienter med pCR.

Det finnes en rekke kommersielt tilgjengelige markører (klips) som er indikert for intramammær markering av en lesjon og som er forskjellige i form og materiale. Det kan oppstå vanskeligheter med å plassere klippet i svulsten eller svulstsenteret. I tillegg kan klippet forskyves fra den opprinnelige plasseringen og/eller klippet kan ikke bli visualisert under responsovervåking. Evalueringer av det ultralydsynlige klippet laget av nitinol som ble undersøkt i denne studien viste meget gode resultater med hensyn til markørdislokasjon og synlighet innen 7 dager etter første plassering. Klippet, som umiddelbart utfolder seg til en 3-dimensjonal sfærisk struktur etter innføring i vevet, kunne bli oppdaget ved både sonografi og mammografi i alle 50 tilfellene etter intervensjonen; Langtidsdata ved oppfølgingskontroller under og etter NST er imidlertid ikke tilgjengelig så langt.

I henhold til gjeldende tyske retningslinjer anbefales avbildningsassistert trådmerking uten begrensninger før brystbevarende kirurgi for ikke-palpable lesjoner. Klippet regnes som mållesjonen for ledningsmerking, som kan gjøres under sonografisk eller stereotaktisk kontroll. Hvis klippet er pålitelig synlig på ultralyd (selv hos pasienter med pCR), kan den stereotaktiske kontrollen av ledningsmerking utelates. Derfor er evnen til å visualisere et klipp i brystultralyd av stor betydning.

Den nåværende multisenterstudien tar sikte på å evaluere den sonografiske deteksjonshastigheten til de intramammære Tumark® Vision-klippene etter NST i klinisk rutine og andelen tilfeller der klippet ikke kan oppdages, og dermed frekvensen av mammografistyrte ledningsmarkeringer.