Posizionamento del marcatore di clip nelle lesioni primarie di pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia neoadiuvante (Ultra3Detect)

I pazienti con carcinoma mammario i cui carcinomi hanno una biologia tumorale aggressiva che implica la necessità di chemioterapia sono sempre più trattati con NST. Come procedura standard, il posizionamento della clip della lesione sospetta viene eseguito dopo la biopsia del nucleo guidata da ultrasuoni o la biopsia sottovuoto guidata dalla mammografia. Il ritaglio è necessario per consentire la chiara identificazione dell'area ecograficamente sospetta del seno e la rimozione chirurgica sicura del tessuto tumorale rimanente (se presente) durante un successivo intervento chirurgico, anche a seguito di una buona risposta sotto NST. Il posizionamento di un marcatore (clip) è particolarmente importante per la precisa localizzazione del letto tumorale originale nei pazienti con pCR.

Esistono in commercio numerosi marcatori (clip) indicati per la marcatura intramammaria di una lesione e che si differenziano per forma e materiale. Possono sorgere difficoltà nel posizionare la clip nel tumore o nel centro del tumore. Inoltre, la clip può dislocarsi dalla posizione iniziale e/o la clip potrebbe non essere visualizzata durante il monitoraggio della risposta. Le valutazioni della clip visibile agli ultrasuoni in nitinol studiata in questo studio hanno mostrato ottimi risultati per quanto riguarda la dislocazione e la visibilità del marker entro 7 giorni dal posizionamento iniziale. La clip, che si dispiega immediatamente in una struttura sferica tridimensionale dopo l'inserimento nel tessuto, potrebbe essere rilevato sia dall'ecografia che dalla mammografia in tutti i 50 casi dopo l'intervento; tuttavia, i dati dei dati a lungo termine ai controlli di follow-up durante e dopo NST non sono finora disponibili.

Secondo le attuali linee guida tedesche, la marcatura con fili assistita da immagini è raccomandata senza restrizioni prima di un intervento di chirurgia conservativa del seno per lesioni non palpabili. La clip è considerata la lesione bersaglio per la marcatura del filo, che può essere eseguita sotto controllo ecografico o stereotassico. Se la clip è visibile in modo affidabile sugli ultrasuoni (anche nei pazienti con pCR), il controllo stereotassico della marcatura del filo può essere omesso. Pertanto, la capacità di visualizzare una clip nell'ecografia mammaria è di grande importanza.

Il presente studio multicentrico mira a valutare il tasso di rilevamento ecografico delle clip intramammarie Tumark® Vision dopo NST nella routine clinica e la proporzione di casi in cui la clip non può essere rilevata, e quindi il tasso di marcature del filo guidate dalla mammografia.