Placement du marqueur de clip dans les lésions primaires des patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un traitement néoadjuvant (Ultra3Detect)

Les patientes atteintes d'un cancer du sein dont les carcinomes ont une biologie tumorale agressive impliquant la nécessité d'une chimiothérapie sont de plus en plus traitées par NST. En tant que procédure standard, le placement d'un clip de la lésion suspecte est effectué après une biopsie au trocart guidée par échographie ou une biopsie sous vide guidée par mammographie. Le clipping est nécessaire pour permettre l'identification claire de la zone échographique suspecte du sein et l'ablation chirurgicale en toute sécurité du tissu tumoral restant (le cas échéant) lors d'une intervention chirurgicale ultérieure, même après une bonne réponse sous NST. Le placement d'un marqueur (clip) est particulièrement important pour la localisation précise du lit tumoral d'origine chez les patients atteints de pCR.

Il existe un certain nombre de marqueurs (clips) disponibles dans le commerce qui sont indiqués pour le marquage intramammaire d'une lésion et qui diffèrent en termes de forme et de matériau. Des difficultés peuvent survenir pour placer le clip dans la tumeur ou le centre de la tumeur. De plus, le clip peut se disloquer de l'emplacement initial et/ou le clip peut ne pas être visualisé pendant la surveillance de la réponse. Les évaluations du clip visible par ultrasons en nitinol étudié dans cette étude ont montré de très bons résultats concernant la luxation et la visibilité du marqueur dans les 7 jours suivant la mise en place initiale. Le clip, qui se déplie immédiatement en une structure sphérique tridimensionnelle après insertion dans le tissu, pourrait être détecté à la fois par échographie et par mammographie dans les 50 cas après l'intervention ; cependant, les données de données à long terme lors des contrôles de suivi pendant et après NST ne sont pas disponibles jusqu'à présent.

Selon les directives allemandes en vigueur, le marquage de fil assisté par imagerie est recommandé sans restriction avant la chirurgie conservatrice du sein pour les lésions non palpables. Le clip est considéré comme la lésion cible pour le marquage des fils, qui peut être réalisé sous contrôle échographique ou stéréotaxique. Si le clip est visible de manière fiable à l'échographie (même chez les patients atteints de PCR), le contrôle stéréotaxique du marquage du fil peut être omis. Par conséquent, la possibilité de visualiser un clip en échographie mammaire est d'une grande importance.

La présente étude multicentrique a pour objectif d'évaluer le taux de détection échographique des clips intramammaires Tumark® Vision après NST en routine clinique et la proportion de cas où le clip n'est pas détectable, et donc le taux de marquages ​​de fils guidés par mammographie.