Colocação de marcador de clipe em lesões primárias de pacientes com câncer de mama recebendo terapia neoadjuvante (Ultra3Detect)

Pacientes com câncer de mama cujos carcinomas têm uma biologia tumoral agressiva, o que implica a necessidade de quimioterapia, estão sendo cada vez mais tratados com NST. Como procedimento padrão, a colocação de clipes na lesão suspeita é realizada após biópsia central guiada por ultrassom ou biópsia a vácuo guiada por mamografia. A clipagem é necessária para permitir a identificação clara da área ultrassonograficamente suspeita da mama e a remoção cirúrgica segura do tecido tumoral remanescente (se houver) durante uma cirurgia posterior, mesmo após uma boa resposta sob NST. A colocação de um marcador (clipe) é particularmente importante para a localização precisa do leito tumoral original em pacientes com PCR.

Existem vários marcadores (clips) disponíveis comercialmente, indicados para a marcação intramamária de uma lesão e que diferem quanto à forma e ao material. Podem surgir dificuldades na colocação do clipe no tumor ou no centro do tumor. Além disso, o clipe pode se deslocar do local inicial e/ou o clipe pode não ser visualizado durante o monitoramento de resposta. As avaliações do clipe visível por ultrassom feito de nitinol investigado neste estudo mostraram resultados muito bons em relação ao deslocamento do marcador e visibilidade dentro de 7 dias após a colocação inicial. O clipe, que se desdobra imediatamente em uma estrutura esférica tridimensional após a inserção no tecido, pode ser detectado por ultrassonografia e mamografia em todos os 50 casos após a intervenção; no entanto, dados de dados de longo prazo em controles de acompanhamento durante e após o NST não estão disponíveis até o momento.

De acordo com as diretrizes alemãs atuais, a marcação de fios assistida por imagem é recomendada sem restrições antes da cirurgia conservadora da mama para lesões não palpáveis. O clipe é considerado a lesão alvo para a marcação do fio, que pode ser feita sob controle ultrassonográfico ou estereotáxico. Se o clipe for visível de forma confiável no ultrassom (mesmo em pacientes com PCR), o controle estereotáxico da marcação do fio pode ser omitido. Portanto, a capacidade de visualizar um clipe na ultrassonografia de mama é de grande importância.

O presente estudo multicêntrico tem como objetivo avaliar a taxa de detecção ultrassonográfica dos clipes intramamários Tumark® Vision após NST na rotina clínica e a proporção de casos em que o clipe não pode ser detectado e, portanto, a taxa de marcações guiadas por mamografia.