Colocación de marcador de clip en lesiones primarias de pacientes con cáncer de mama que reciben terapia neoadyuvante (Ultra3Detect)

Los pacientes con cáncer de mama cuyos carcinomas tienen una biología tumoral agresiva que implica la necesidad de quimioterapia se tratan cada vez más con NST. Como procedimiento estándar, la colocación del clip de la lesión sospechosa se realiza después de una biopsia con aguja gruesa guiada por ecografía o una biopsia por vacío guiada por mamografía. El recorte es necesario para permitir la identificación clara del área ecográficamente sospechosa de la mama y la extirpación quirúrgica segura del tejido tumoral restante (si lo hay) durante una cirugía posterior, incluso después de una buena respuesta bajo NST. La colocación de un marcador (clip) es particularmente importante para la localización precisa del lecho tumoral original en pacientes con PCR.

Hay una serie de marcadores disponibles comercialmente (clips) que están indicados para el marcaje intramamario de una lesión y que difieren en cuanto a forma y material. Pueden surgir dificultades al colocar el clip en el tumor o en el centro del tumor. Además, el clip puede dislocarse de la ubicación inicial y/o es posible que no se visualice durante el monitoreo de la respuesta. Las evaluaciones del clip visible por ultrasonido hecho de nitinol investigado en este estudio mostraron muy buenos resultados con respecto a la dislocación del marcador y la visibilidad dentro de los 7 días posteriores a la colocación inicial. El clip, que inmediatamente se despliega en una estructura esférica tridimensional después de la inserción en el tejido, podría ser detectado por ecografía y mamografía en los 50 casos después de la intervención; sin embargo, los datos de datos a largo plazo en los controles de seguimiento durante y después del NST no están disponibles hasta el momento.

De acuerdo con las directrices alemanas actuales, se recomienda sin restricciones el marcaje de alambre asistido por imágenes antes de la cirugía conservadora de mama para lesiones no palpables. El clip se considera la lesión diana para el marcaje con alambre, que se puede realizar bajo control ecográfico o estereotáctico. Si el clip es visible de forma fiable en la ecografía (incluso en pacientes con PCR), se puede omitir el control estereotáctico del marcado del cable. Por lo tanto, la capacidad de visualizar un clip en la ecografía mamaria es de gran importancia.

El presente estudio multicéntrico tiene como objetivo evaluar la tasa de detección ecográfica de los clips intramamarios Tumark® Vision después de NST en la rutina clínica y la proporción de casos en los que el clip no se puede detectar y, por lo tanto, la tasa de marcas de alambre guiadas por mamografía.