Adjuvant kemoterapi av trestegsbehandling vid BRCA1/2 bred typ av äggstockscancer (ACTS-2)

Mer än 70 procent av patienter med äggstockscancer diagnostiserades i framskridet stadium. För närvarande var den 5-åriga sjukdomsfria överlevnaden (DFS) för patienter med stadiumⅢ-Ⅳäggstockscancer cirka 10 procent efter första linjens kemoterapi. Dr Cai shumo utvecklade adjuvant kemoterapi av "tre steg" (ACTS) för avancerad äggstockscancer efter cytoreduktiv kirurgi, baserat på hans 60+ års erfarenhet av gynekologisk onkologi. Efter det första steget 6-8 cykeln paklitaxel plus karboplatinkemoterapi dödades de kemokänsliga cancercellerna, men resistenta/vilande celler kvarstod. Kemoterapin i andra steget som är 6-cykel CTX+VP-16 var 4:e vecka, med olika mekanismer för att döda cancerceller, kan minska återfallsfrekvensen inom 6 månader efter första steget kemoterapi, förlänga platinafri varaktighet och även med acceptabla biverkningar. Efter kemoterapi i andra steget, i frånvaro av 6 månaders platinabehandling, kan den tidigare G0-vilocellen bli flexibel för platinabehandling. Därför, i det tredje steget kemoterapi, används CTX+CBP var 8:e vecka i 6 cykler. Jämfört med att använda riktad terapi för att upprätthålla terapin, kostar ACTS mindre.

I den tidigare observationsstudien (CHINA ONCOLOGY 2013 Vol.23 No.12 p980), I studiearm A, fick patienterna trestegs kemoterapi efter primär debulking operation, steg ett med paklitaxel plus karboplatin (TC-regim), var tredje vecka för 6 till 8 cykler; steg två med etoposid plus cyklofosfamid, var 4:e vecka under 6 cykler; steg tre med karboplatin plus cyklofosfamid var åttonde vecka under sex cykler. I kontrollarm B analyserade utredarna retrospektivt 51 fall med ⅢC-Ⅳ-stadiet äggstockscancer, som hade fullständigt svar efter standardkemoterapi med sex till åtta cykler av TC efter primäroperation under 2007. Utredarna jämförde den 5-åriga DFS mellan de två armarna. Resultat: Den 5-åriga DFS för 15 fall i arm A var 80 % (12/15), vilket var signifikant högre än för arm B (5,9 %, 3/51, P

Under 2015 lanserade vi en ACTS-studie (NCT02562365), och de primära resultaten visade fördelen med ACTS på PFS och acceptabel AE. För närvarande har PARP-hämning visat sig vara effektiv vid underhållsbehandling vid äggstockscancer, speciellt godkänd för BRCA1/2-muterade pateinter. Det finns dock ingen standard underhållsbehandling för BRCA1/2 bred äggstockscancer. Här startade vi en ACTS-2-studie för att verifiera effektiviteten och säkerheten hos ACTS hos BRCA1/2-patienter med bred typ av äggstockscancer.