BRCA1/2広型卵巣癌（ACTS-2）における3段階レジメンの補助化学療法

卵巣がん患者の 70% 以上が進行期と診断されました。 現在、ステージ III～IV の卵巣癌患者の 5 年無病生存率 (DFS) は、一次化学療法後の約 10% でした。 Dr Cai shumo は、婦人科腫瘍学における 60 年以上の経験に基づいて、細胞減少手術後の進行卵巣癌に対する「3 ステップ」（ACTS）の補助化学療法を開発しました。 最初のステップ 6-8 サイクルのパクリタキセルとカルボプラチンによる化学療法の後、化学療法感受性のがん細胞は殺されましたが、抵抗性/休眠状態の細胞は残りました。 4 週間ごとに 6 サイクルの CTX + VP-16 を使用する第 2 段階の化学療法は、がん細胞を殺すために異なるメカニズムを使用し、第 1 段階の化学療法後 6 か月以内に再発率を低下させ、プラチナを使用しない期間を延長し、許容できる副作用を伴う可能性があります。 第 2 段階の化学療法の後、6 か月間のプラチナ治療がない場合、前の G0 休眠細胞がプラチナ治療に柔軟になる可能性があります。 したがって、第 3 段階の化学療法では、CTX + CBP を 8 週間ごとに 6 サイクル使用します。 治療を維持するために標的療法を使用する場合と比較して、ACTS は費用がかかりません。

以前の観察研究 (CHINA ONCOLOGY 2013 Vol.23 No.12 p980) では、研究群 A では、患者は一次減量手術の後に 3 段階の化学療法を受け、段階 1 ではパクリタキセルとカルボプラチン (TC レジメン) を 3 週間ごとに 3 週間ごとに受けました。 6 ～ 8 サイクル。エトポシドとシクロホスファミドによる第 2 段階、4 週間ごとに 6 サイクル。ステップ 3 では、カルボプラチンとシクロホスファミドを 8 週間ごとに 6 サイクル使用します。 対照群 B では、治験責任医師は、2007 年に最初の手術を行った後、6～8 サイクルの TC による標準的な化学療法の後に完全に反応した IIIC-IV 期の卵巣癌の 51 例を遡及的に分析しました。 研究者は、両群の 5 年間の DFS を比較しました。 結果：A群15例の5年DFSは80%(12/15)で、B群(5.9%、3/51、P

2015 年に ACTS 研究 (NCT02562365) を開始し、主な結果は PFS と許容可能な AE に対する ACTS の利点を示しました。 現在、PARP阻害剤は卵巣癌の維持療法に有効であることが示されており、特にBRCA1/2変異患者に承認されています。 しかし、BRCA1/2 広型卵巣がんに対する標準的な維持療法はありません。 ここで、BRCA1/2 型卵巣がん患者における ACTS の有効性と安全性を検証するために、ACTS-2 試験を開始しました。