Адъювантная химиотерапия трехступенчатой ​​схемы лечения широкого типа рака яичников BRCA1/2 (ACTS-2)

Более 70% больных раком яичников диагностируются на поздних стадиях. В настоящее время 5-летняя безрецидивная выживаемость (DFS) у пациентов с раком яичников стадии Ⅲ-Ⅳ составляет около 10 процентов после химиотерапии первой линии. Доктор Cai shumo разработал адъювантную химиотерапию «трех шагов» (ACTS) для распространенного рака яичников после циторедуктивной хирургии, основываясь на своем более чем 60-летнем опыте в гинекологической онкологии. После первого этапа 6-8 цикла химиотерапии паклитаксел плюс карбоплатин химиочувствительные раковые клетки были уничтожены, но резистентные/покоящиеся клетки остались. Химиотерапия второго этапа, которая представляет собой 6 циклов CTX+VP-16 каждые 4 недели с использованием другого механизма для уничтожения раковых клеток, может снизить частоту рецидивов в течение 6 месяцев после химиотерапии первого этапа, увеличить продолжительность периода без платины, а также с приемлемыми побочными эффектами. После второй ступени химиотерапии, при отсутствии лечения платиной в течение 6 месяцев, предыдущая спящая клетка G0 может стать гибкой для лечения платиной. Таким образом, на третьем этапе химиотерапии CTX+CBP используется каждые 8 ​​недель в течение 6 циклов. По сравнению с использованием таргетной терапии для поддерживающей терапии ACTS стоит меньше.

В предыдущем обсервационном исследовании (CHINA ONCOLOGY 2013 Vol.23 No.12 p980) в исследовательской группе A пациенты получали трехэтапную химиотерапию после первичной операции по уменьшению объема, первый этап — паклитаксел плюс карбоплатин (схема TC) — каждые 3 недели в течение от 6 до 8 циклов; второй этап с этопозидом плюс циклофосфамид каждые 4 недели в течение 6 циклов; третий этап с карбоплатином плюс циклофосфамид каждые восемь недель в течение шести циклов. В контрольной группе B исследователи ретроспективно проанализировали 51 случай рака яичников ⅢC-Ⅳстадии, у которых был полный ответ после стандартной химиотерапии с шестью-восьмью циклами TC после первичной операции в 2007 году. Исследователи сравнили 5-летний DFS между двумя группами. Результаты: 5-летняя безрецидивная выживаемость в 15 случаях в группе А составила 80% (12/15), что было значительно выше, чем в группе В (5,9%, 3/51, Р).

В 2015 году мы запустили исследование ACTS (NCT02562365), и первичные результаты показали преимущества ACTS в отношении ВБП и приемлемого НЯ. В настоящее время было показано, что ингибитор PARP эффективен в поддерживающей терапии при раке яичников, что особенно хорошо подходит для пациентов с мутацией BRCA1/2. Однако стандартной поддерживающей терапии для рака яичников широкого типа BRCA1/2 не существует. Здесь мы начали исследование ACTS-2 для проверки эффективности и безопасности ACTS у пациентов с широким типом рака яичников BRCA1/2.