Quimioterapia adyuvante del régimen de tres pasos en el cáncer de ovario de tipo ancho BRCA1/2 (ACTS-2)

Más del 70 por ciento de las pacientes con cáncer de ovario fueron diagnosticadas en etapa avanzada. Actualmente, la supervivencia libre de enfermedad (DFS, por sus siglas en inglés) a 5 años de las pacientes con cáncer de ovario en etapa Ⅲ-Ⅳ fue de alrededor del 10 % después de la quimioterapia de primera línea. El Dr. Cai Shumo desarrolló la quimioterapia adyuvante de "tres pasos" (ACTS) para el cáncer de ovario avanzado después de la cirugía citorreductora, basándose en sus más de 60 años de experiencia en oncología ginecológica. Después del primer paso de 6 a 8 ciclos de quimioterapia con paclitaxel más carboplatino, las células cancerosas quimiosensibles fueron eliminadas, pero las células resistentes/inactivas permanecieron. La quimioterapia de segundo paso, que consiste en 6 ciclos de CTX+VP-16 cada 4 semanas, utilizando un mecanismo diferente para matar las células cancerosas, puede disminuir la tasa de recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia del primer paso, prolongar la duración sin platino y también con efectos secundarios aceptables. Después de la quimioterapia de segundo paso, en ausencia de 6 meses de tratamiento con platino, la célula de latencia G0 anterior puede volverse flexible al tratamiento con platino. Por lo tanto, en la quimioterapia del tercer paso, se usa CTX+CBP cada 8 semanas durante 6 ciclos. En comparación con el uso de la terapia dirigida para mantener la terapia, el ACTS cuesta menos.

En el estudio de observación anterior (CHINA ONCOLOGY 2013 Vol.23 No.12 p980), en el grupo de estudio A, los pacientes recibieron quimioterapia de tres pasos después de la cirugía de reducción primaria, el primer paso con paclitaxel más carboplatino (régimen TC), cada 3 semanas durante 6 a 8 ciclos; paso dos con etopósido más ciclofosfamida, cada 4 semanas durante 6 ciclos; paso tres con carboplatino más ciclofosfamida cada ocho semanas durante seis ciclos. En el brazo de control B, los investigadores analizaron retrospectivamente 51 casos con cáncer de ovario en estadio ⅢC-Ⅳ, que respondieron por completo después de la quimioterapia estándar con seis a ocho ciclos de TC después de la cirugía primaria durante 2007. Los investigadores compararon la DFS a 5 años entre los dos brazos. Resultados: La SLE a 5 años de 15 casos en el brazo A fue del 80 % (12/15), que fue significativamente más alta que la del brazo B (5,9 %, 3/51, P

En 2015, lanzamos el estudio ACTS (NCT02562365) y los resultados principales mostraron el beneficio de ACTS en la SLP y AE aceptable. Actualmente, la inhibición de PARP ha demostrado ser eficaz en la terapia de mantenimiento en el cáncer de ovario, especialmente aprobada para pacientes con mutación BRCA1/2. Sin embargo, no existe una terapia de mantenimiento estándar para el cáncer de ovario de tipo ancho BRCA1/2. Aquí comenzamos el estudio ACTS-2 para verificar la efectividad y seguridad de ACTS en pacientes con cáncer de ovario de tipo ancho BRCA1/2.