Quimioterapia adjuvante do regime de três etapas no câncer de ovário de tipo largo BRCA1/2 (ACTS-2)

Mais de 70 por cento dos pacientes com câncer de ovário foram diagnosticados em estágio avançado. Atualmente, a sobrevida livre de doença de 5 anos (DFS) de pacientes com câncer de ovário estágio Ⅲ-Ⅳ foi de cerca de 10 por cento após a quimioterapia de primeira linha. O Dr. Cai shumo desenvolveu a quimioterapia adjuvante de "três passos" (ACTS) para câncer de ovário avançado após cirurgia citorredutora, com base em seus mais de 60 anos de experiência em oncologia ginecológica. Após o primeiro ciclo de 6-8 quimioterapia com paclitaxel mais carboplatina, as células cancerígenas quimio-sensíveis foram mortas, mas as células resistentes/adormecidas permaneceram. A segunda etapa da quimioterapia, que é de 6 ciclos CTX+VP-16 a cada 4 semanas, usando diferentes mecanismos para matar as células cancerígenas, pode diminuir a taxa de recorrência dentro de 6 meses após a primeira etapa da quimioterapia, prolongar a duração sem platina e também com efeitos colaterais aceitáveis. Após a segunda etapa da quimioterapia, na ausência de 6 meses de tratamento com platina, a célula dormente G0 anterior pode se tornar flexível ao tratamento com platina. Portanto, na terceira etapa da quimioterapia, CTX+CBP é usado a cada 8 semanas por 6 ciclos. Em comparação com o uso de terapia direcionada para manutenção da terapia, os ACTS custam menos.

No estudo de observação anterior (CHINA ONCOLOGY 2013 Vol.23 No.12 p980), no braço A do estudo, os pacientes receberam quimioterapia em três etapas após a cirurgia de citorredução primária, etapa um com paclitaxel mais carboplatina (regime TC), a cada 3 semanas para 6 a 8 ciclos; passo dois com etoposídeo mais ciclofosfamida, a cada 4 semanas por 6 ciclos; etapa três com carboplatina mais ciclofosfamida a cada oito semanas por seis ciclos. No braço de controle B, os investigadores analisaram retrospectivamente 51 casos com câncer de ovário em estágio ⅢC-Ⅳ, que tiveram resposta completa após a quimioterapia padrão com seis a oito ciclos de TC após a cirurgia primária em 2007. Os investigadores compararam o DFS de 5 anos entre os dois braços. Resultados: O DFS de 5 anos de 15 casos no braço A foi de 80% (12/15), o que foi significativamente maior que o do braço B (5,9%, 3/51, P

Em 2015, lançamos o estudo ACTS (NCT02562365), e os resultados primários mostraram benefício do ACTS na PFS e EA aceitável. Atualmente, a inibição de PARP mostrou-se eficaz na terapia de manutenção em câncer de ovário, especialmente aprovada para pacientes com mutação BRCA1/2. No entanto, não há terapia de manutenção padrão para câncer de ovário de tipo largo BRCA1/2. Aqui iniciamos o estudo ACTS-2 para verificar a eficácia e segurança do ACTS em pacientes com câncer de ovário de tipo largo BRCA1/2.