Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognosmodeller för diagnos och prognos av allvarlig covid-19

Kliniska observationer har funnit att covid-19-patienter ofta uppvisar inkonsekvenser av kliniska egenskaper, nukleinsyra i SARS-CoV-2 och avbildningsfynd, vilket medför utmaningar för hanteringen av patienter. kombinerat med grundläggande information, epidemiologisk historia, kliniska symtom, grundläggande sjukdomar och annan information om patienter, kommer snabbt att etablera en tillförlitlig förutsägelsemodell för den svåra covid-19. Denna modell kommer i hög grad att bidra till effektiv diagnos och behandling av covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

  1. Forskningssyfte

    Forskargruppen samlade in den kliniska CT-diagnostiken och bröstkorgs-CT av 1 000 COVID-19-patienter från flera sjukhus. Vi planerar att använda dessa data för att utforska avbildningsfunktionerna hos covid-19 och utveckla en bekväm, lättanvänd, mycket tillförlitlig avbildnings-AI-modell för att upptäcka och förutsäga den svåra covid-19. Modellen används för bildutvärdering av covid-19-patienter, för att uppnå syftet med tidig diagnos, rimlig hantering av patienter och förutsägelse av allvarlig covid-19.

  2. Forskningsdesign och metoder:

Denna forskning är en retrospektiv studie. Projektets forskningsperiod har 6 månader. Starttid: datumet för etiskt godkännande.

Sluttid: 20 augusti 2020.

2.1 Etablera en AI-modell för detektering av covid-19 bröst-CT-lesioner Baserat på befintliga modeller och data, snabb upptäckt av lesioner på bröstkorgen högupplösta CT-bilder (HRCT) av covid-19, identifiering av lesionernas karaktär inklusive volymen av lesionerna.

2.1.1 Forskningsdata COVID-19-grupp: 1 000 fall av COVID-19-patienter som testades positiva för nukleinsyra från SARS-CoV-2 på mer än tio utsedda sjukhus inom och utanför Zhejiang-provinsen. alla genomgick bröst-HRCT-undersökning och relativt fullständiga kliniska och laboratoriedata.

Kontrollgrupp: patienter med annan viral och bakteriell lunginflammation. En samling av 1000 patienter med andra typer av lunginflammation på flera centra, alla genomgick en HRCT-undersökning i bröstet och relativt kompletta kliniska data.

2.1.2 Forskningsmetoder

  1. Lesionsdetektering, segmentering och kvantifiering. Baserat på analysfunktionen för artificiell intelligens utvecklad av Yitu Technology, analyseras patientens CT-bilddata från bröstet, inklusive: a. Upptäcka lungskador; b. Kvantitativ och radiomikromatisk analys av viktiga avbildningsfunktioner såsom formen, omfattningen och densiteten av lesionerna, och exakt beräkning av den kumulativa lunginflammationsbördan av sjukdomen; c. För fokala lesioner, diffusa lesioner, kvantitativ analys av svårighetsgraden av olika lunginflammationssjukdomar som involverar hela lungan.
  2. Baserat på ovan nämnda resultat för upptäckt av lesionssegmentering, analysera de karakteristiska manifestationerna av COVID-19. Observera skillnaderna i antal, form, räckvidd, densitet och radiomikaliska egenskaper hos lungskador hos patienter med COVID-19 och annan lunginflammation, och kvantifiera deras unika lungegenskaper. Jämföra och analysera sambandet mellan lungkaraktäristika och kliniska symtom och riktlinjeklassificeringskarakteristika, och klargör värdet av kvantitativa matematiska egenskaper i hjälpdiagnosklassificering.

2.2 Etablera en AI-modell för att förutsäga allvarlig covid-19 Etablera en tillförlitlig AI-modell för att förutsäga svår covid-19 genom CT-bilder från bröstet av patienten, grundläggande patientinformation, epidemiologisk historia, kliniska symtom och underliggande sjukdomar. Det är planerat att etablera ett allvarligt riskbedömningssystem för covid-19 som inte bara kan hjälpa läkare i den kritiska utvärderingen av patienter på sjukhus, utan också varna för den allvarliga risken för patienter i hemisolering. Systemet kommer att innehålla enkla och exakta modeller. Den förstnämnda använder endast patientbilder, grundläggande demografiska egenskaper, symtom och annan information som är lätt att samla in. Denna modell kan användas i Wuhan City som har grundläggande data för milda fall men inte har några behandlingsförhållanden. Tillåt dem att isoleras hemma eller andra patienter utan medicinska resurser, och tidig varning om risken för allvarlig omvandling i sjukhussystemet för preliminära tester, för att underlätta efterföljande patienthantering och behandling. Den komplexa modellen kommer att inkludera mer komplex och detaljerad information, såsom flera bilder av patienter och blodprovsdata, för att etablera en mer exakt prediktiv modell, som kan användas för att ge referens för diagnos och behandlingsstrategier för patienter på sjukhuset, och kan orsaka fler covid-19-faktorer relaterade till lunginflammation.

2.2.1 Forskningsobjekt 1 000 patienter med lindriga fall av ny coronavirus-lunginflammation diagnostiserades och delades in i svår grupp och icke-svår grupp baserat på efterföljande kliniska resultat.

Definition av lindrig sjukdom: Patienten uppvisade endast symtom som feber och luftvägar i allmänhet och inga allvarliga symtom förekom vid besök och uppföljning.

Definition av allvarlig sjukdom: Patienter som har något av följande tillstånd under behandlingen: 1. Andningsbesvär, RR≥30 slag/min; 2. I vilotillstånd, genomsnittlig syremättnad ≤93 %; 3. Arteriellt syrepartialtryck (PaO2)/Inandningssyrekoncentration (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa); 4. Andningssvikt uppstår och mekanisk ventilation krävs; 5. Chock uppstår; 6. ICU-övervakning och behandling krävs för kombinerad annan organsvikt.

2.2.2 Forskningsmetoder Denna studie använder artificiell intelligens för att förutsäga svårighetsgraden hos patienter med mild sjukdom. De data som krävs för dess modellering kommer från flera källor: (1) Använd radiomikanalysteknik, extrahera CT-bilden av patienten inklusive bröst-CT-värdet, formen och storleken på lesionen högdimensionella radiomikromatiska egenskaper såsom textur och wavelet-funktioner för att få mer exakt och heltäckande bilddatainformation. Yitus befintliga verktyg för extraktion av raidomics-funktioner kan extrahera upp till 5 900 CT-bildfunktioner för att göra lungtillstånd mer exakt bedömning och förutsägelse. Det blir möjligt; (2) Insamling av information om den subjektiva utvärderingen av CT-bildtecken av bildbehandlingsläkare, såväl som multidimensionell information såsom grundläggande patientinformation, sjukdomshistoria, laboratorietestresultat och kliniska symtom; (3) Baserat på den utvecklade bröst-CT-bildanalysen Funktion för att extrahera kvantitativa parametrar såsom lunginflammationsbelastningsindex, patch semi-kvantitativ information och så vidare med hjälp av djupinlärningsteknik.

Den totala insamlade datamängden är uppdelad i utbildningsuppsättning och intern verifieringsuppsättning. För det första analyseras informationen med traditionell medicin och multidimensionell AI-algoritm, analyserar heltäckande och kvantitativt om datakolumnen ingår i prediktionsmodellen och vikten i modellen, och letar efter starkt relaterade faktorer. Försök att använda maskininlärning, djupinlärning och andra AI-algoritmer för att upprätta en riskprediktionsmodell för allvarlig covid-19. Och resultaten visar sannolikheten för patientens svårighetsgrad och klassificerar risken för patientens svårighetsgrad. Utvärdera modellens förmåga att identifiera högrisk- och lågriskpatienter med indikatorer som sensitivitet, specificitet och preliminärt verifiera modellens stabilitet.

2.2.3 Verifiering av klinisk applikation Efter att prediktionsmodellen har etablerats kommer prediktionsmodellen att fortsätta att användas i den efterföljande multicenterinsamlingen av kompletterande klinisk patientdata, använda patientuppföljningsdata för att verifiera dess känslighet och specificitet och kontinuerligt inkorporera de nyligen insamlade data i modellträningsuppsättningen för att kontinuerligt förbättra prediktionsmodellen. Förbättra tillämpningseffektiviteten för riskbedömningsmodeller. I slutändan kommer det att minska omvandlingsfrekvensen för svåra patienter, minska hanteringstrycket för milda patienter och bättre hjälpa läkare i klinisk diagnos och behandlingsbeslut och patienthantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

617

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Fuyang, Zhejiang, Kina
        • Department of radiology, The Second People's Hospital, Fuyang, Anhui, China
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, The First Hospital of Jiaxing, Affiliated Hospital of Jiaxing University, Jiaxing, Zhejiang, China
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Taizhou Hospital of Zhejiang Province, Taizhou, Zhejiang, China
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Ruian People's Hospital, The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Ruian, Zhejiang, China
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Yueqing People's Hospital, Yueqing, Wenzhou, Zhejiang, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1 000 fall av covid-19-patienter som testades positiva för nukleinsyra från SARS-CoV-2 på mer än tio utsedda sjukhus inom och utanför Zhejiang-provinsen. alla genomgick bröst-HRCT-undersökning och relativt fullständiga kliniska och laboratoriedata.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten testades positiv för nukleinsyra från SARS-CoV-2

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svår covid-19
Patienter som har något av följande tillstånd under behandlingen: 1. Andningsbesvär, RR≥30 slag/min; 2. I vilotillstånd, genomsnittlig syremättnad ≤93 %; 3. Arteriellt syrepartialtryck (PaO2)/Inandningssyrekoncentration (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa); 4. Andningssvikt uppstår och mekanisk ventilation krävs; 5. Chock uppstår; 6. ICU-övervakning och behandling krävs för kombinerad annan organsvikt.
Mild covid-19
Patienten uppvisade endast symtom som feber och luftvägar i allmänhet och inga allvarliga symtom förekom vid besök och uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröst-CT och kliniska egenskaper
Tidsram: 2020-1-1 till 2020-6-1
CT-avbildningsdata från patienten, grundläggande patientinformation, epidemiologisk historia, kliniska symtom och underliggande sjukdomar
2020-1-1 till 2020-6-1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

3
Prenumerera