Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodeller for diagnose og prognose av alvorlig covid-19

Klinisk observasjon har funnet at COVID-19-pasienter ofte viser inkonsistens i kliniske egenskaper, nukleinsyre i SARS-CoV-2 og bildediagnostiske funn, noe som gir utfordringer for behandling av pasienter. kombinert med grunnleggende informasjon, epidemiologisk historie, kliniske symptomer, grunnleggende sykdommer og annen informasjon om pasienter, vil raskt etablere en pålitelig prediksjonsmodell for den alvorlige COVID-19. Denne modellen vil i stor grad bidra til effektiv diagnostisering og behandling av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  1. Forskningsformål

    Forskerteamet samlet inn den kliniske CT-en og bryst-CT av 1000 COVID-19-pasienter fra flere sykehus. Vi planlegger å bruke disse dataene til å utforske bildefunksjonene til COVID-19 og utvikle en praktisk, brukervennlig og svært pålitelig bildediagnostisk AI-modell for å oppdage og forutsi den alvorlige COVID-19. Modellen brukes til bildevurdering av COVID-19-pasienter, for å oppnå formålet med tidlig diagnose, rimelig behandling av pasienter og prediksjon av alvorlig COVID-19.

  2. Forskningsdesign og metoder:

Denne forskningen er en retrospektiv studie. Prosjektets forskningsperiode har 6 måneder. Starttid: datoen for etikkgodkjenning.

Sluttid: 20. august 2020.

2.1 Etablere en AI-modell for påvisning av COVID-19 bryst-CT-lesjoner Basert på eksisterende modeller og data, rask påvisning av lesjoner på brystet høyoppløselige CT-bilder (HRCT) av COVID-19, identifikasjon av lesjonens karakter, inkludert volumet av lesjonene.

2.1.1 Forskningsdata COVID-19-gruppe: 1000 tilfeller av COVID-19-pasienter som ble testet positive for nukleinsyre av SARS-CoV-2 på mer enn ti utpekte sykehus i og utenfor Zhejiang-provinsen. alle gjennomgikk bryst-HRCT-undersøkelse og relativt komplette kliniske og laboratoriedata.

Kontrollgruppe: pasienter med annen viral og bakteriell lungebetennelse. En samling av 1000 pasienter med andre typer lungebetennelse i flere sentre, alle gjennomgikk bryst-HRCT-undersøkelse og relativt komplette kliniske data.

2.1.2 Forskningsmetoder

  1. Lesjonsdeteksjon, segmentering og kvantifisering. Basert på analysefunksjonen for kunstig intelligens utviklet av Yitu Technology, analyseres pasientens CT-bildedata for brystet, inkludert: a. Påvisning av lungelesjoner; b. Kvantitativ og radiomisk analyse av viktige bildefunksjoner som formen, omfanget og tettheten til lesjonene, og nøyaktig beregning av den kumulative lungebetennelsesbyrden av sykdommen; c. For fokale lesjoner, diffuse lesjoner, kvantitativ analyse av alvorlighetsgraden av ulike lungebetennelsessykdommer som involverer hele lungen.
  2. Basert på de ovennevnte resultatene for påvisning av lesjonssegmentering, analyser de karakteristiske manifestasjonene av COVID-19. Observer forskjellene i antall, form, rekkevidde, tetthet og radiomikalier til lungelesjoner hos pasienter med COVID-19 og annen lungebetennelse, og kvantifiser deres unike lungeegenskaper. Sammenligne og analysere korrelasjonen av lungekarakteristikker med kliniske symptomer og retningslinjeklassifiseringskarakteristikker, og klargjøre verdien av kvantitative matematiske karakteristika i hjelpediagnoseklassifisering.

2.2 Etabler en AI-modell for å forutsi alvorlig COVID-19 Etabler en pålitelig AI-modell for å forutsi alvorlig COVID-19 gjennom bryst-CT-bildedata for pasienten, grunnleggende pasientinformasjon, epidemiologisk historie, kliniske symptomer og underliggende sykdommer. Det er planlagt å etablere et alvorlig COVID-19 risikovurderingssystem som ikke bare kan hjelpe leger med kritisk vurdering av pasienter på sykehus, men også advare om alvorlig risiko for pasienter i hjemmeisolasjon. Systemet vil inneholde enkle og nøyaktige modeller. Førstnevnte bruker kun pasientbilder, grunnleggende demografiske kjennetegn, symptomer og annen informasjon som er lett å samle inn. Denne modellen kan brukes i Wuhan City som har grunnleggende data for milde tilfeller, men har ingen behandlingsbetingelser. Tillat dem å bli isolert hjemme eller andre pasienter uten medisinske ressurser, og tidlig advarsel om risikoen for alvorlig transformasjon i sykehussystemet for foreløpig testing, for å lette etterfølgende pasientbehandling og behandling. Den komplekse modellen vil inkludere mer kompleks og detaljert informasjon, for eksempel flere bilder av pasienter og blodprøvedata, for å etablere en mer nøyaktig prediktiv modell, som kan brukes til å gi referanse for diagnose og behandlingsstrategier til pasienter på sykehuset, og kan føre til flere COVID-19-faktorer relatert til lungebetennelse.

2.2.1 Forskningsobjekt 1000 pasienter med milde tilfeller av ny coronavirus-lungebetennelse ble diagnostisert, og ble delt inn i alvorlig gruppe og ikke-alvorlig gruppe basert på påfølgende kliniske utfall.

Definisjon av mild sykdom: Pasienten viste kun symptomer som feber og luftveier generelt, og det oppstod ingen alvorlige symptomer ved besøk og oppfølging.

Definisjon av alvorlig sykdom: Pasienter som har en av følgende tilstander under behandling: 1. Åndenød, RR≥30 slag/min; 2. I hviletilstand, gjennomsnittlig oksygenmetning ≤93 %; 3. Arterielt oksygenpartialtrykk ( PaO2)/Inhalasjonsoksygenkonsentrasjon (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa); 4. Respirasjonssvikt oppstår og mekanisk ventilasjon er nødvendig; 5. Sjokk oppstår; 6. ICU-overvåking og behandling er nødvendig for kombinert annen organsvikt.

2.2.2 Forskningsmetoder Denne studien bruker kunstig intelligens-teknologi for å forutsi alvorlighetsgraden av pasienter med mild sykdom. Dataene som kreves for modelleringen kommer fra flere kilder: (1) Ved hjelp av radiomiksanalyseteknologi kan du trekke ut CT-bildet av pasienten, inkludert bryst-CT-verdien, formen og størrelsen på lesjonen høydimensjonale radiomikrofunksjoner som tekstur og wavelet-funksjoner for å få mer nøyaktig og omfattende bildedatainformasjon. Yitus eksisterende verktøy for utvinning av raidomics-funksjoner kan trekke ut opptil 5900 CT-bildefunksjoner for å gjøre lungetilstand mer nøyaktig vurdering og prediksjon. Det blir mulig; (2) Innsamling av informasjon om den subjektive evalueringen av CT-bildetegn av bildeleger, samt multidimensjonal informasjon som grunnleggende pasientinformasjon, sykdomshistorie, laboratorietestresultater og kliniske symptomer; (3) Basert på den utviklede bryst-CT-bildeanalysen Funksjon for å trekke ut kvantitative parametere som lungebetennelsesbelastningsindeks, patch semi-kvantitativ informasjon og så videre ved å bruke dyplæringsteknologi.

Det totale innsamlede datasettet er delt inn i opplæringssett og internt verifikasjonssett. Først analyseres informasjonen med tradisjonell medisin og multidimensjonal AI-algoritme, analyserer omfattende og kvantitativt om datakolonnen er inkludert i prediksjonsmodellen og vekten i modellen, og ser etter sterkt relaterte faktorer. Prøv å bruke maskinlæring, dyp læring og andre AI-algoritmer for å etablere en risikoprediksjonsmodell for alvorlig COVID-19. Og resultatene viser sannsynligheten for pasientens alvorlighetsgrad, og klassifiserer risikoen for pasientens alvorlighetsgrad. Vurdere modellens evne til å identifisere høyrisiko- og lavrisikopasienter med indikatorer som sensitivitet, spesifisitet, og foreløpig verifisere stabiliteten til modellen.

2.2.3 Klinisk applikasjonsverifisering Etter at prediksjonsmodellen er etablert, vil prediksjonsmodellen fortsette å bli brukt i den påfølgende multisenterinnsamlingen av supplerende kliniske pasientdata, bruke pasientoppfølgingsdata for å verifisere dens sensitivitet og spesifisitet, og kontinuerlig inkorporere de nylig innsamlede dataene i modellopplæringssettet for å kontinuerlig forbedre prediksjonsmodellen. Forbedre anvendelseseffektiviteten til risikovurderingsmodeller. Til slutt vil det redusere konverteringsraten til alvorlige pasienter, redusere håndteringspresset til milde pasienter, og bedre hjelpe leger i klinisk diagnostikk og behandlingsbeslutninger og pasientbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

617

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Fuyang, Zhejiang, Kina
        • Department of radiology, The Second People's Hospital, Fuyang, Anhui, China
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, The First Hospital of Jiaxing, Affiliated Hospital of Jiaxing University, Jiaxing, Zhejiang, China
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Taizhou Hospital of Zhejiang Province, Taizhou, Zhejiang, China
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Ruian People's Hospital, The Third Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University, Ruian, Zhejiang, China
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Department of Radiology, Yueqing People's Hospital, Yueqing, Wenzhou, Zhejiang, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 tilfeller av COVID-19-pasienter som ble testet positive for nukleinsyre av SARS-CoV-2 på mer enn ti utpekte sykehus i og utenfor Zhejiang-provinsen. alle gjennomgikk bryst-HRCT-undersøkelse og relativt komplette kliniske og laboratoriedata.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ble testet positiv for nukleinsyre av SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig COVID-19
Pasienter som har en av følgende tilstander under behandlingen: 1. Åndenød, RR≥30 slag/min; 2. I hviletilstand, gjennomsnittlig oksygenmetning ≤93 %; 3. Arterielt oksygenpartialtrykk ( PaO2)/Inhalasjonsoksygenkonsentrasjon (FiO2) ≤300mmHg (1mmHg=0,133kPa); 4. Respirasjonssvikt oppstår og mekanisk ventilasjon er nødvendig; 5. Sjokk oppstår; 6. ICU-overvåking og behandling er nødvendig for kombinert annen organsvikt.
Mild COVID-19
Pasienten viste kun symptomer som feber og luftveier generelt, og det oppstod ingen alvorlige symptomer ved besøk og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT thorax og kliniske funksjoner
Tidsramme: 2020-1-1 til 2020-6-1
bryst-CT-bildedata for pasienten, grunnleggende pasientinformasjon, epidemiologisk historie, kliniske symptomer og underliggende sykdommer
2020-1-1 til 2020-6-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

3
Abonnere