Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ibuprofen hos migränpatienter

12 december 2021 uppdaterad av: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

En randomiserad kontrollerad studie; Jämförelse av effektiviteten av intravenöst ibuprofen och intravenöst dexketoprofen vid behandling av migränrelaterad huvudvärk på akutmottagningen

I denna studie planerade utredarna att jämföra effektiviteten av ett intravenöst ibuprofen mot ett intravenöst dexketoprofen bland patienter (18-65 år) som lades in på akutmottagningen (ED) med akut migränrelaterad huvudvärk och diagnostiserad migrän utan aura.

I denna studie kommer patienter som uppvisade migränrelaterad huvudvärk på akutmottagningar att inkluderas i denna studie. Två olika terapialternativ skapas; för det första 400 mg intravenöst ibuprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid Hcl, för det andra 50 mg intravenöst dexketoprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid Hcl.

Patienternas huvudvärkspoäng kommer att mätas med visuell analog poäng (VAS) vid förbehandlings- och efterbehandlingsperioderna (0, minuter, 30. minuter och 60 minuter.) 60 minuter efter behandlingen, som en räddningsterapi, kommer 100 mg tramadol att ges till patienter vars huvudvärkpoäng inte minskar med mer än 50 % från förbehandling-VAS-poäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 18-65 år som hade lagts in på akuten för huvudvärk och diagnostiserats med akut migränrelaterad huvudvärk enligt International Classification of Headache Disorders-2018-utgåvan
  • Patienter vars VAS-poäng före behandling är mer än 40 poäng.
  • Patienter som ger skriftligt och muntligt samtycke till att inkludera studier.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna hade tagit några smärtstillande läkemedel eller läkemedel mot migränprofylax under de senaste 6 timmarna
  • Patienterna hade en historia av allergi mot något av de läkemedel som användes i denna studie
  • Patienter använde antikoagulantia,
  • Patienterna hade blödande diates
  • patienter var gravida,
  • patienterna var ammande mödrar
  • Patienter som hade kronisk hjärtsjukdom, kronisk leversjukdom och kronisk njursjukdom
  • Patienterna hade magsår
  • Patienterna hade en historia av akut akatisi eller akut dystoni mot metoklopramid hcl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ibuprofen
400 mg intravenöst ibuprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid HCl i 100 ml 0,9% NaCl i 30 minuter.
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg
400 mg intravenöst ibuprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid HCl i 100 ml 0,9% NaCl i 30 minuter.
EXPERIMENTELL: dexketoprofen
50 mg intravenöst dexketoprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid HCl i 100 ml 0,9 % NaCl i 30 minuter.
Läkemedel: Dexketoprofen
50 mg intravenöst dexketoprofen med 10 mg intravenöst metoklopramid HCl i 100 ml 0,9 % NaCl i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärd av huvudvärk efter 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter behandling - Byt från Baseline Visual Analog Scale vid 60:e minuter
Patienternas huvudvärkspoäng kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Denna skala sträckte sig från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta smärtan). Mätningar kommer att utföras vid förbehandlingsperioden och 60:e minuten efter behandlingar.
60 minuter efter behandling - Byt från Baseline Visual Analog Scale vid 60:e minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärd av huvudvärk efter 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter behandling - Ändra från Baseline Visual Analog Scale vid 30:e minuter
Patienternas huvudvärkspoäng kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Denna skala sträckte sig från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta smärtan). Mätningar kommer att utföras vid förbehandlingsperioden och 30 minuter efter behandlingar.
30 minuter efter behandling - Ändra från Baseline Visual Analog Scale vid 30:e minuter
Behöver räddningsbehandling
Tidsram: 60 minuter efter behandlingen
60 minuter efter behandlingen, som en räddningsterapi, kommer 100 mg tramadol att ges till patienter vars huvudvärksmärtpoäng - som mäts med Visual Analog Scale (VAS) - inte minskar med mer än 50 % från förbehandling-VAS-poäng. Denna skala sträckte sig från 0 mm (ingen smärta) till 100 mm (värsta smärtan).
60 minuter efter behandlingen
Biverkningar och negativa effekter
Tidsram: Från början av att utföra läkemedel till under de första 24 timmarna efter läkemedelsadministrering
eventuella biverkningar/biverkningar relaterade till studieläkemedel som hypotoni, bradykardi eller anafylaxi eller lokala biverkningar som smärta eller hematom i injektionsområdet
Från början av att utföra läkemedel till under de första 24 timmarna efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 66175679

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ibuprofen 400 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera