Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ibuprofen hos migrænepatienter

12. december 2021 opdateret af: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

En randomiseret-kontrolleret undersøgelse; Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøs ibuprofen og intravenøs dexketoprofen til behandling af migrænerelateret hovedpine i akutmodtagelsen

I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at sammenligne effektiviteten af ​​en intravenøs ibuprofen med en intravenøs dexketoprofen blandt patienter (18-65 år), som blev indlagt på akutmodtagelsen (ED) med akut migrænerelateret hovedpine og diagnosticeret migræne uden aura.

I denne undersøgelse vil patienter, der præsenterede migrænerelateret hovedpine på akutmodtagelser, blive inkluderet i denne undersøgelse. Der oprettes to forskellige terapimuligheder; for det første 400 mg intravenøs ibuprofen med 10 mg intravenøs metoclopramid Hcl, for det andet 50 mg intravenøs dexketoprofen med 10 mg intravenøs metoclopramid Hcl.

Patienternes hovedpinescore vil blive målt med visuel analog score (VAS) ved for- og efterbehandlingsperioderne (0, minutter, 30. minutter og 60 minutter.) 60 minutter efter behandlingen, som redningsterapi, vil 100 mg tramadol blive givet til patienter, hvis hovedpinescore ikke falder med mere end 50 % fra forbehandling-VAS-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter i alderen 18-65 år, som var blevet indlagt på skadestuen for hovedpine og diagnosticeret akut migrænerelateret hovedpine i henhold til International Classification of Headache Disorders-2018-udgaven
  • Patienter, hvis VAS-score før behandling er mere end 40 point.
  • Patienter, der giver skriftligt og mundtligt samtykke til at inkludere undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde taget smertestillende medicin eller medicin til migræneprofylakse inden for de sidste 6 timer
  • Patienterne havde en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse
  • Patienter brugte antikoagulerende midler,
  • Patienterne havde blødende diatese
  • patienter var gravide,
  • patienterne var ammende mødre
  • Patienter, der havde kronisk hjertesygdom, kronisk leversygdom og kronisk nyresygdom
  • Patienterne havde mavesår
  • Patienterne havde en historie med akut akatisi eller akut dystoni til metoclopramid hcl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ibuprofen
400mg intravenøs ibuprofen med 10mg intravenøs metoclopramid Hcl i 100ml 0,9% NaCl i 30 minutter.
Medicin: Ibuprofen 400 mg
400mg intravenøs ibuprofen med 10mg intravenøs metoclopramid Hcl i 100ml 0,9% NaCl i 30 minutter.
EKSPERIMENTEL: dexketoprofen
50 mg intravenøs dexketoprofen med 10 mg intravenøs metoclopramid Hcl i 100 ml 0,9% NaCl i 30 minutter.
Medicin: Dexketoprofen
50 mg intravenøs dexketoprofen med 10 mg intravenøs metoclopramid Hcl i 100 ml 0,9% NaCl i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af hovedpine efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter behandling - Skift fra Baseline Visual Analog Scale efter 60 minutter
Patienternes hovedpinescore vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Denne skala gik fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste smerte). Målinger vil blive udført i forbehandlingsperioden og 60. minut efter behandlinger.
60 minutter efter behandling - Skift fra Baseline Visual Analog Scale efter 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af hovedpine efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter behandling - Skift fra Baseline Visual Analog Scale efter 30 minutter
Patienternes hovedpinescore vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Denne skala gik fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste smerte). Målinger vil blive udført i forbehandlingsperioden og 30 minutter efter behandlinger.
30 minutter efter behandling - Skift fra Baseline Visual Analog Scale efter 30 minutter
Behov for redningsbehandling
Tidsramme: 60 minutter efter behandlingen
60 minutter efter behandlingen vil der som redningsterapi blive givet 100 mg tramadol til patienter, hvis hovedpinesmerte-score - som målt ved brug af Visual Analog Scale (VAS) - ikke falder med mere end 50% fra førbehandling-VAS-score. Denne skala gik fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste smerte).
60 minutter efter behandlingen
Bivirkninger og bivirkninger
Tidsramme: Fra start af udførelse af lægemiddel til i de første 24 timer efter lægemiddeladministration
eventuelle bivirkninger/bivirkninger relateret til undersøgelsesmedicin såsom hypotension, bradykardi eller anafylaksi eller lokale bivirkninger såsom smerte eller hæmatom i injektionsområdet
Fra start af udførelse af lægemiddel til i de første 24 timer efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66175679

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne uden aura

Kliniske forsøg med Ibuprofen 400 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner