Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibuprofen u pacjentów z migreną

12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Şeref Kerem Çorbacıoğlu, Kecioren Education and Training Hospital

Randomizowane badanie kontrolowane; Porównanie skuteczności dożylnego ibuprofenu i dożylnego deksketoprofenu w leczeniu migrenowego bólu głowy na oddziale ratunkowym

W tym badaniu badacze planowali porównać skuteczność dożylnego ibuprofenu z dożylnym deksketoprofenem wśród pacjentów (18-65 lat), którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy (SOR) z ostrymi bólami głowy związanymi z migreną i zdiagnozowaną migreną bez aury.

W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z bólem głowy związanym z migreną. Tworzone są dwie różne opcje terapii; najpierw 400 mg ibuprofenu dożylnie z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu dożylnie, po drugie, 50 mg dożylnie deksketoprofenu z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu dożylnie.

Oceny bólu głowy pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej oceny analogowej (VAS) w okresach przed i po leczeniu (0, minuty, 30. minuty i 60 minut.) 60 minut po zabiegu, jako terapia ratunkowa, podaje się 100 mg tramadolu pacjentom, u których wynik bólu głowy nie zmniejszył się o więcej niż 50% w stosunku do wyniku VAS sprzed leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy zostali przyjęci na SOR z powodu bólów głowy i rozpoznali ostry ból głowy związany z migreną według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy – edycja 2018
  • Pacjenci, u których wyniki VAS przed leczeniem przekraczają 40 punktów.
  • Pacjenci, którzy wyrażą pisemną i ustną zgodę na włączenie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowali leki przeciwbólowe lub stosowane w profilaktyce migreny w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Pacjenci mieli historię alergii na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu
  • Pacjenci stosowali jakiekolwiek antykoagulanty-środki,
  • Pacjenci mieli skazę krwotoczną
  • pacjentki były w ciąży,
  • pacjentek było matkami karmiącymi
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą serca, przewlekłą chorobą wątroby i przewlekłą chorobą nerek
  • Pacjenci mieli wrzód trawienny
  • Pacjenci mieli w wywiadzie ostrą akatyzję lub ostrą dystonię na metoklopramid hcl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ibuprofen
400 mg ibuprofenu dożylnie z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu podanego dożylnie w 100 ml 0,9% NaCl przez 30 minut.
Lek: Ibuprofen 400mg
400 mg ibuprofenu dożylnie z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu podanego dożylnie w 100 ml 0,9% NaCl przez 30 minut.
EKSPERYMENTALNY: deksketoprofen
50 mg deksketoprofenu dożylnie z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu podanego dożylnie w 100 ml 0,9% NaCl przez 30 minut.
Lek: Deksketoprofen
50 mg deksketoprofenu dożylnie z 10 mg chlorowodorku metoklopramidu podanego dożylnie w 100 ml 0,9% NaCl przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie bólu głowy po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu — zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej w 60. minucie
Oceny bólu głowy pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ta wahała się od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból). Pomiary będą wykonywane w okresie przed zabiegiem oraz 60 minut po zabiegu.
60 minut po zabiegu — zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej w 60. minucie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie bólu głowy po 30 minutach
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu — zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej w 30. minucie
Oceny bólu głowy pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ta wahała się od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból). Pomiary będą wykonywane w okresie przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu.
30 minut po zabiegu — zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej w 30. minucie
Konieczność leczenia ratunkowego
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
60 minut po zabiegu, w ramach terapii ratunkowej, 100 mg tramadolu zostanie podane pacjentom, u których punktacja bólu głowy – mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) – nie zmniejszy się o więcej niż 50% w stosunku do wyniku VAS sprzed leczenia. Skala ta wahała się od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (najsilniejszy ból).
60 minut po zabiegu
Skutki uboczne i niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podawania leku do pierwszych 24 godzin po podaniu leku
wszelkie działania niepożądane/działania niepożądane związane z badanymi lekami, takie jak niedociśnienie, bradykardia lub anafilaksja lub miejscowe działania niepożądane, takie jak ból lub krwiak w miejscu wstrzyknięcia
Od rozpoczęcia podawania leku do pierwszych 24 godzin po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kecioren Education and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 66175679

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Bez Aury

Badania kliniczne na Ibuprofen 400mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj