Benchmark Clinic: En tvärvetenskaplig omfattande vårdmodell för personer med Parkinsons sjukdom
14 mars 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att avgöra om en tvärvetenskaplig klinik kan hjälpa personer med Parkinsons sjukdom att ta hand om sig själva, förbättra deras förmåga att följa rekommenderade behandlingar och ha färre problem som fall eller besök på akuten.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen vård från den tvärvetenskapliga kliniken eller standard neurologisk specialistvård.
Denna studie omfattar frågeformulär både före och 3 månader efter deltagande i en engångsinterdisciplinär vårdmottagning eller standardvård beroende på vilken typ av vård deltagaren är randomiserad till. Deltagarna kommer att vara med i studien i upp till 6 månader. Studien kommer att avslutas vid ifyllande av enkäter cirka 3 månader efter behandling med tvärvetenskaplig vårdmottagning eller standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom över 30 år,
- Vårdgivare villig att också delta.
- Måste kunna ge samtycke.
Uteslutningskriterier:
-Atypisk Parkinsonism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvärvetenskaplig vård
Om de tilldelas den tvärvetenskapliga gruppen kommer deltagarna att se socialt arbete, sjukgymnastik, arbetsterapi, logopedi och apotek i en schemalagd rotation i cirka 45 minuter vardera.
Efter dessa utvärderingar träffar teamet deltagarens läkare för en diskussion om behandlingen.
Efter detta möte kommer deltagarnas läkare att träffas för att diskutera en behandlingsplan och ge rekommendationer.
|
Om de tilldelas den tvärvetenskapliga gruppen kommer deltagarna att se socialt arbete, sjukgymnastik, arbetsterapi, logopedi och apotek i en schemalagd rotation i cirka 45 minuter vardera.
Efter dessa utvärderingar träffar teamet deltagarnas läkare för en diskussion om behandlingen.
Efter detta möte kommer deltagarnas läkare att träffas för att diskutera en behandlingsplan och ge rekommendationer.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Om de tilldelas standardvård kommer gruppdeltagare att ha ett normalt schemalagt besök hos neurolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sammansatt poäng på själveffektivitetsskalan
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller vanligt klinikbesök
|
Skalans titel: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases.
Detta är en validerad skala.
Minsta poäng är 6, högsta poäng är 60.
Högre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller vanligt klinikbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totalt antal motionerade veckominuter mätt med patientengagemangsundersökning.
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Utredaren utvecklade patientengagemangsundersökning
|
Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Förändring i Caregiver Burden Score på Zarit Burden Interview Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Skalans titel: Zarit Burden Intervju.
Detta är en validerad skala.
Minsta poäng är 0. Maxpoäng är 88.
Högre poäng är ett sämre resultat.
|
Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Antal kvalificerade terapibesök som rapporterats av deltagaren
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Antal kvalificerade terapibesök som rapporterats av deltagaren
|
Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Antal deltagare med en sjukhusvistelse som rapporterats av deltagare och journalgranskning
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Antal deltagare med en sjukhusvistelse enligt deltagare och journalgranskning
|
Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Antal deltagare med ett akutbesök som rapporterats av deltagare och journalgranskning
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Antal deltagare med ett akutbesök som rapporterats av deltagare och journalgranskning
|
Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Antal deltagare med ett fall som rapporterats av deltagare och journalgranskning
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Antal deltagare med ett fall som rapporterats av deltagare och journalgranskning
|
Baslinje, 3 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
|
Antal deltagare med en kontraindicerad medicinkombination som fastställts av journalgranskning
Tidsram: Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Antal deltagare med kontraindicerad läkemedelskombination enligt journalgranskning
|
Baslinje, 3-6 månader efter tvärvetenskapligt eller standardvårdsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Mitchell, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00105281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .