基准诊所：帕金森病患者的跨学科综合护理模式
2024年3月14日 更新者：Duke University
本研究的目的是确定跨学科诊所是否可以帮助帕金森病患者进行自我护理，提高他们遵循推荐治疗的能力，并减少跌倒或去急诊室等问题。
参与者将被随机分配接受跨学科诊所的护理或标准神经科专家护理。
这项研究涉及在参加一次性跨学科护理诊所或标准护理之前和之后 3 个月的问卷调查，具体取决于参与者被随机分配到哪种类型的护理。 参与者将参与研究长达 6 个月。 研究将在跨学科护理诊所或标准护理治疗后约 3 个月完成问卷后结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30岁以上帕金森病患者，
- 看护者也愿意参与。
- 必须能够表示同意。
排除标准：
-非典型帕金森症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：跨学科护理
如果被分配到跨学科小组，参与者将按计划轮流观看社会工作、物理治疗、职业治疗、言语治疗和药学，每次约 45 分钟。
经过这些评估后，团队会与参与者的医生会面，讨论治疗方案。
会议结束后，与会医生将开会讨论治疗计划并提出建议。
|
如果被分配到跨学科小组，参与者将按计划轮流观看社会工作、物理治疗、职业治疗、言语治疗和药学，每次约 45 分钟。
经过这些评估后，团队会与参与者的医生会面，讨论治疗方案。
会议结束后，与会医生将开会讨论治疗计划并提出建议。
|
|
无干预：护理标准
如果分配到标准护理，小组参与者将按正常计划与神经科医生进行就诊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我效能感量表综合得分的变化
大体时间：基线，跨学科或标准诊所就诊后 3 个月
|
量表名称：慢性病自我效能量表。
这是经过验证的量表。
最低分数为 6，最高分数为 60。
分数越高，结果越好。
|
基线，跨学科或标准诊所就诊后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过患者参与度调查衡量每周锻炼总分钟数的变化。
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
研究人员开展了患者参与度调查
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
|
Zarit 负担访谈量表上看护者负担分数的变化
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
规模名称：Zarit Burden 采访。
这是经过验证的量表。
最低分数为 0。最高分数为 88。
分数越高，结果越差。
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
|
参与者报告的熟练治疗就诊次数
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
参与者报告的熟练治疗就诊次数
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
|
参与者和医疗记录审查报告的住院参与者人数
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
参与者和医疗记录审查报告的住院参与者人数
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
|
根据参与者和病历审查报告的接受急诊室就诊的参与者人数
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
根据参与者和病历审查报告的接受急诊室就诊的参与者人数
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
|
根据参与者和病历审查报告的跌倒参与者人数
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
参与者和医疗记录审查报告的跌倒参与者人数
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3 个月
|
|
病历审查确定使用禁忌药物组合的参与者人数
大体时间：基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
根据病历审查确定具有禁忌药物组合的参与者人数
|
基线，跨学科或标准护理就诊后 3-6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Mitchell, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月3日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.