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La clinica di riferimento: un modello di assistenza globale interdisciplinare per le persone affette da malattia di Parkinson

14 marzo 2024 aggiornato da: Duke University

Lo scopo di questo studio è determinare se una clinica interdisciplinare può aiutare le persone con malattia di Parkinson a prendersi cura di se stesse, migliorare la loro capacità di seguire i trattamenti raccomandati e avere meno problemi come cadute o visite al pronto soccorso.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere cure dalla clinica interdisciplinare o cure specialistiche neurologiche standard.

Questo studio prevede questionari sia prima che 3 mesi dopo la partecipazione a una clinica di assistenza interdisciplinare una tantum o a cure standard a seconda del tipo di assistenza a cui il partecipante è randomizzato. I partecipanti rimarranno nello studio per un massimo di 6 mesi. Lo studio terminerà al completamento dei questionari circa 3 mesi dopo il trattamento con la clinica di assistenza interdisciplinare o con l'assistenza standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson di età superiore ai 30 anni,
  • Anche il caregiver è disposto a partecipare.
  • Deve essere in grado di fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

-Parkinsonismo atipico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura interdisciplinare
Se assegnati al gruppo interdisciplinare, i partecipanti vedranno assistenza sociale, terapia fisica, terapia occupazionale, logopedia e farmacia a rotazione programmata per circa 45 minuti ciascuno. Dopo queste valutazioni, il team incontra il medico del partecipante per una discussione sul trattamento. Dopo questo incontro, i medici dei partecipanti si incontreranno per discutere un piano di trattamento e formulare raccomandazioni.
Comportamentale: Visita interdisciplinare
Se assegnati al gruppo interdisciplinare, i partecipanti vedranno assistenza sociale, terapia fisica, terapia occupazionale, logopedia e farmacia a rotazione programmata per circa 45 minuti ciascuno. Dopo queste valutazioni, l'équipe incontra il medico dei partecipanti per una discussione sul trattamento. Dopo questo incontro, i medici dei partecipanti si incontreranno per discutere un piano di trattamento e formulare raccomandazioni.
Nessun intervento: Standard di cura
Se assegnati allo standard di cura, i partecipanti al gruppo avranno una visita normalmente programmata con un neurologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio composito sulla scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo la visita clinica interdisciplinare o standard
Titolo della scala: Scala di Autoefficacia per le Malattie Croniche. Questa è una scala convalidata. Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 60. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Basale, 3 mesi dopo la visita clinica interdisciplinare o standard

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei minuti settimanali totali esercitati misurati dal Patient Engagement Survey.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Il ricercatore ha sviluppato un sondaggio sul coinvolgimento dei pazienti
Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Variazione del punteggio del carico del caregiver sulla scala dell'intervista Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Titolo della scala: Intervista a Zarit Burden. Questa è una scala convalidata. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 88. Un punteggio più alto è un risultato peggiore.
Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di visite terapeutiche qualificate riportate dal partecipante
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di visite terapeutiche qualificate riportate dal partecipante
Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con ricovero ospedaliero riportato dal partecipante e revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con ricovero ospedaliero riportato dal partecipante e revisione della cartella clinica
Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con una visita al pronto soccorso come riportato dal partecipante e dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con visita al pronto soccorso come riportato dal partecipante e revisione della cartella clinica
Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con cadute come riportato dal partecipante e dall'esame della cartella clinica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con cadute come riportato da Participant and Medical Record Review
Basale, 3 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con una combinazione di farmaci controindicata come determinato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard
Numero di partecipanti con una combinazione di farmaci controindicata determinata dalla revisione della cartella clinica
Baseline, 3-6 mesi dopo la visita di cura interdisciplinare o standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00105281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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