Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиника Benchmark: междисциплинарная модель комплексного лечения людей с болезнью Паркинсона

14 марта 2024 г. обновлено: Duke University

Цель этого исследования — определить, может ли междисциплинарная клиника помочь людям с болезнью Паркинсона заботиться о себе, улучшить их способность следовать рекомендованному лечению и иметь меньше проблем, таких как падения или обращения в отделение неотложной помощи.

Участники будут случайным образом распределены для получения либо помощи в междисциплинарной клинике, либо стандартной помощи специалиста-невролога.

Это исследование включает анкетирование как до, так и через 3 месяца после участия в одноразовой междисциплинарной клинике или стандартной помощи, в зависимости от того, к какому типу помощи был рандомизирован участник. Участники будут находиться в исследовании до 6 месяцев. Исследование завершится после заполнения анкет примерно через 3 месяца после лечения в междисциплинарной клинике или стандартной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона старше 30 лет,
  • Опекун тоже готов принять участие.
  • Должен иметь возможность дать согласие.

Критерии исключения:

-Атипичный паркинсонизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Междисциплинарная помощь
Если их направят в междисциплинарную группу, участники будут посещать социальную работу, физиотерапию, трудотерапию, логопедию и аптеку по расписанию примерно по 45 минут каждый. После этих оценок команда встречается с врачом участника для обсуждения лечения. После этой встречи врач-участник встретится, чтобы обсудить план лечения и дать рекомендации.
Поведенческий: Междисциплинарный визит
Если их направят в междисциплинарную группу, участники будут посещать социальную работу, физиотерапию, трудотерапию, логопедию и аптеку по расписанию примерно по 45 минут каждый. После этих оценок команда встречается с врачом участника для обсуждения лечения. После этой встречи врач-участник встретится, чтобы обсудить план лечения и дать рекомендации.
Без вмешательства: Стандарт медицинского обслуживания
Если участникам группы назначен стандартный уход, они пройдут обычный плановый визит к неврологу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение совокупного балла по шкале самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита в клинику
Название шкалы: Шкала самоэффективности для хронических заболеваний. Это проверенная шкала. Минимальный балл – 6, максимальный – 60. Более высокий балл – лучший результат.
Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита в клинику

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего количества минут тренировок в неделю по данным опроса вовлеченности пациентов.
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Исследователь разработал опрос по вовлечению пациентов
Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Изменение показателя бремени бремени лица, осуществляющего уход, по шкале бремени интервью Зарит
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Название шкалы: Интервью с Зарит Бёрден. Это проверенная шкала. Минимальный балл — 0. Максимальный балл — 88. Более высокий балл – худший результат.
Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Количество посещений квалифицированного терапевта по сообщению участника
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Количество посещений квалифицированной терапии по данным участника
Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Количество участников, госпитализированных по данным участников и просмотренной медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Количество участников, госпитализированных по данным участников и просмотренной медицинской документации
Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по данным участников и при просмотре медицинских карт
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по данным участников и просмотренной медицинской документации
Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Число участников, совершивших падения, согласно сообщениям участников и просмотру медицинских записей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Количество участников с падением, как сообщается в отчете об участниках и обзоре медицинских карт.
Исходный уровень, через 3 месяца после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи
Количество участников с противопоказанной комбинацией лекарств, определенное на основании анализа медицинских записей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.
Количество участников с противопоказанной комбинацией лекарств, определенное на основании анализа медицинской документации.
Исходный уровень, через 3–6 месяцев после междисциплинарного или стандартного визита для оказания медицинской помощи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00105281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Междисциплинарный визит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться