Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Benchmarkkliniek: een interdisciplinair alomvattend zorgmodel voor mensen met de ziekte van Parkinson

14 maart 2024 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om te bepalen of een interdisciplinaire kliniek mensen met de ziekte van Parkinson kan helpen voor zichzelf te zorgen, hun vermogen om aanbevolen behandelingen te volgen te verbeteren en minder problemen te hebben zoals vallen of bezoeken aan de eerste hulp.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan zorg van de interdisciplinaire kliniek of standaard neurologische specialistische zorg.

Dit onderzoek omvat vragenlijsten zowel vóór als 3 maanden na deelname aan een eenmalige interdisciplinaire zorgkliniek of standaardzorg, afhankelijk van het type zorg waarin de deelnemer wordt gerandomiseerd. Deelnemers zullen maximaal 6 maanden aan het onderzoek deelnemen. Het onderzoek eindigt na het invullen van de vragenlijsten ongeveer 3 maanden na de behandeling bij de interdisciplinaire zorgkliniek of de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson ouder dan 30 jaar,
  • Mantelzorger die ook wil meedoen.
  • Moet toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

-Atypisch parkinsonisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interdisciplinaire zorg
Indien toegewezen aan de interdisciplinaire groep, zullen de deelnemers sociaal werk, fysiotherapie, ergotherapie, logopedie en apotheek zien in een geplande rotatie van elk ongeveer 45 minuten. Na deze evaluaties ontmoet het team de arts van de deelnemer om de behandeling te bespreken. Na dit gesprek komt de arts van de deelnemer bij elkaar om een ​​behandelplan te bespreken en aanbevelingen te doen.
Gedragsmatig: Interdisciplinair bezoek
Indien toegewezen aan de interdisciplinaire groep, zullen de deelnemers sociaal werk, fysiotherapie, ergotherapie, logopedie en apotheek zien in een geplande rotatie van elk ongeveer 45 minuten. Na deze evaluaties ontmoet het team de arts van de deelnemer om de behandeling te bespreken. Na dit gesprek komt de arts van de deelnemer bij elkaar om een ​​behandelplan te bespreken en aanbevelingen te doen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Indien toegewezen aan de zorgstandaard, krijgen de groepsdeelnemers een normaal gepland bezoek aan de neuroloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samengestelde score op de schaal van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaardkliniekbezoek
Titel van de schaal: Zelfeffectiviteitsschaal voor chronische ziekten. Dit is een gevalideerde schaal. Minimale score is 6, maximale score is 60. Een hogere score is een beter resultaat.
Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaardkliniekbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het totale aantal wekelijkse trainingsminuten zoals gemeten door een patiëntbetrokkenheidsonderzoek.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Onderzoeker heeft een onderzoek naar patiëntbetrokkenheid ontwikkeld
Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Verandering in de lastenscore van zorgverleners op de Zarit Burden Interview Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Titel van de schaal: Zarit Burden Interview. Dit is een gevalideerde schaal. Minimale score is 0. Maximale score is 88. Een hogere score is een slechter resultaat.
Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal gespecialiseerde therapiebezoeken zoals gerapporteerd door de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deskundige therapiebezoeken zoals gerapporteerd door de deelnemer
Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname zoals gerapporteerd door beoordeling van de deelnemer en het medisch dossier
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een ziekenhuisopname zoals gerapporteerd door de beoordeling van de deelnemer en het medisch dossier
Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een SEH-bezoek zoals gerapporteerd door beoordeling van de deelnemer en het medisch dossier
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een SEH-bezoek zoals gerapporteerd door beoordeling van de deelnemer en het medisch dossier
Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een val, zoals gerapporteerd door beoordeling van de deelnemer en het medisch dossier
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een val zoals gerapporteerd door Participant and Medical Record Review
Basislijn, 3 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een gecontra-indiceerde medicatiecombinatie zoals bepaald door beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek
Aantal deelnemers met een gecontra-indiceerde medicatiecombinatie zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier
Basislijn, 3-6 maanden na een interdisciplinair of standaard zorgbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Interdisciplinair bezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren