Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Benchmark Clinic: An Interdisciplinary Comprehensive Care Model for People With Parkinson Disease

14 april 2022 bijgewerkt door: Duke University

The purpose of this study is to determine if an interdisciplinary clinic can help people with Parkinson's disease care for themselves, improve their ability to follow recommended treatments, and have fewer problems like falls or visits to the emergency room.

Participants will be randomly assigned to receive either care from the interdisciplinary clinic or standard neurological specialist care.

This study involves questionnaires both before and 3 months after participation in a one time interdisciplinary care clinic or standard care depending on which type of care the participant is randomized to. Participants will be in the study for up to 6 months. The study will end upon completion of questionnaires about 3 months after treatment with the interdisciplinary care clinic or standard care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's Disease over the age of 30,
  • Caregiver willing to also participate.
  • Must be able to provide consent.

Exclusion Criteria:

-Atypical Parkinsonism

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interdisciplinary Care
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participant's doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Gedragsmatig: Interdisciplinary Visit
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participants doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Geen tussenkomst: Standard of Care
If assigned to standard of care, group participants will have a normally scheduled visit with neurologist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in composite score on self-efficacy scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
Title of scale: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. This is a validated scale. Minimum score is 1, Maximum score is 10. Higher score is a better outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in total weekly minutes exercised as measured by patient engagement survey.
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Investigator developed patient engagement survey
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Change in caregiver burden score on Zarit Burden Interview scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Title of scale: Zarit Burden Interview. This is validated scale. Minimum score is 0. Maximum score is 88. Higher score is a worse outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Tijdsspanne: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Tijdsspanne: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Tijdsspanne: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Tijdsspanne: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00105281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren