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The Benchmark Clinic: An Interdisciplinary Comprehensive Care Model for People With Parkinson Disease

14 avril 2022 mis à jour par: Duke University

The purpose of this study is to determine if an interdisciplinary clinic can help people with Parkinson's disease care for themselves, improve their ability to follow recommended treatments, and have fewer problems like falls or visits to the emergency room.

Participants will be randomly assigned to receive either care from the interdisciplinary clinic or standard neurological specialist care.

This study involves questionnaires both before and 3 months after participation in a one time interdisciplinary care clinic or standard care depending on which type of care the participant is randomized to. Participants will be in the study for up to 6 months. The study will end upon completion of questionnaires about 3 months after treatment with the interdisciplinary care clinic or standard care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's Disease over the age of 30,
  • Caregiver willing to also participate.
  • Must be able to provide consent.

Exclusion Criteria:

-Atypical Parkinsonism

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interdisciplinary Care
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participant's doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Comportemental: Interdisciplinary Visit
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participants doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Aucune intervention: Standard of Care
If assigned to standard of care, group participants will have a normally scheduled visit with neurologist.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in composite score on self-efficacy scale
Délai: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
Title of scale: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. This is a validated scale. Minimum score is 1, Maximum score is 10. Higher score is a better outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in total weekly minutes exercised as measured by patient engagement survey.
Délai: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Investigator developed patient engagement survey
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Change in caregiver burden score on Zarit Burden Interview scale
Délai: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Title of scale: Zarit Burden Interview. This is validated scale. Minimum score is 0. Maximum score is 88. Higher score is a worse outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Délai: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Délai: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Délai: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Délai: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Délai: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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