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La clinique de référence : un modèle de soins complets interdisciplinaires pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

14 mars 2024 mis à jour par: Duke University

Le but de cette étude est de déterminer si une clinique interdisciplinaire peut aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à prendre soin d'elles-mêmes, à améliorer leur capacité à suivre les traitements recommandés et à avoir moins de problèmes comme des chutes ou des visites aux urgences.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit des soins de la clinique interdisciplinaire, soit des soins spécialisés en neurologie standard.

Cette étude comprend des questionnaires avant et 3 mois après la participation à une clinique de soins interdisciplinaires unique ou à des soins standard selon le type de soins dans lequel le participant est randomisé. Les participants participeront à l'étude pendant 6 mois maximum. L'étude se terminera une fois les questionnaires remplis environ 3 mois après le traitement avec la clinique de soins interdisciplinaires ou les soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson âgés de plus de 30 ans,
  • Soignant disposé à participer également.
  • Doit être en mesure de donner son consentement.

Critères d'exclusion :

-Parkinsonisme atypique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins interdisciplinaires
S'ils sont affectés au groupe interdisciplinaire, les participants verront du travail social, de la physiothérapie, de l'ergothérapie, de l'orthophonie et de la pharmacie selon une rotation programmée d'environ 45 minutes chacun. Après ces évaluations, l'équipe rencontre le médecin du participant pour une discussion sur le traitement. Après cette réunion, les médecins des participants se réuniront pour discuter d'un plan de traitement et faire des recommandations.
Comportemental: Visite interdisciplinaire
S'ils sont affectés au groupe interdisciplinaire, les participants verront du travail social, de la physiothérapie, de l'ergothérapie, de l'orthophonie et de la pharmacie selon une rotation programmée d'environ 45 minutes chacun. Après ces évaluations, l'équipe rencontre le médecin des participants pour une discussion sur le traitement. Après cette réunion, les médecins des participants se réuniront pour discuter d'un plan de traitement et faire des recommandations.
Aucune intervention: Norme de soins
S'ils sont affectés à la norme de soins, les participants du groupe auront une visite normalement programmée avec un neurologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score composite sur l'échelle d'auto-efficacité
Délai: Au départ, 3 mois après une visite clinique interdisciplinaire ou standard
Titre de l’échelle : Échelle d’auto-efficacité pour les maladies chroniques. Il s'agit d'une échelle validée. Le score minimum est de 6, le score maximum est de 60. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Au départ, 3 mois après une visite clinique interdisciplinaire ou standard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre total de minutes hebdomadaires d'exercice tel que mesuré par l'enquête sur l'engagement des patients.
Délai: Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
L'enquêteur a développé une enquête sur l'engagement des patients
Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Changement du score du fardeau des soignants sur l'échelle d'entretien du fardeau de Zarit
Délai: Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Titre de l'échelle : Zarit Burden Interview. Il s’agit d’une échelle validée. Le score minimum est de 0. Le score maximum est de 88. Un score plus élevé est un pire résultat.
Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de visites thérapeutiques qualifiées, tel que rapporté par le participant
Délai: Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de visites thérapeutiques qualifiées, tel que rapporté par le participant
Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants hospitalisés, tel que rapporté par le participant et l'examen du dossier médical
Délai: Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants hospitalisés, tel que rapporté par le participant et l'examen du dossier médical
Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants ayant effectué une visite aux urgences, tel que rapporté par le participant et l'examen du dossier médical
Délai: Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants ayant effectué une visite aux urgences, tel que rapporté par le participant et l'examen du dossier médical
Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants ayant subi une chute, tel que rapporté par le participant et l'examen du dossier médical
Délai: Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants ayant subi une chute, tel que rapporté par l'examen des participants et du dossier médical
Au départ, 3 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants présentant une association de médicaments contre-indiquée, tel que déterminé par l'examen du dossier médical
Délai: Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard
Nombre de participants présentant une association médicamenteuse contre-indiquée, tel que déterminé par l'examen du dossier médical
Au départ, 3 à 6 mois après la visite de soins interdisciplinaires ou standard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00105281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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