- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555720
Benchmark Clinic: monitieteinen kattava hoitomalli Parkinsonin tautia sairastaville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko monitieteinen klinikka auttaa Parkinsonin tautia sairastavia ihmisiä huolehtimaan itsestään, parantamaan heidän kykyään noudattaa suositeltuja hoitoja ja heillä on vähemmän ongelmia, kuten kaatumisia tai ensiapukäynnit.
Osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan hoitoa monitieteiseltä klinikalta tai tavanomaista neurologista erikoishoitoa.
Tämä tutkimus sisältää kyselylomakkeita sekä ennen kertaluonteiseen monitieteiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon osallistumista että 3 kuukautta sen jälkeen sen mukaan, minkä tyyppiseen hoitoon osallistuja on satunnaistettu. Osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 6 kuukautta. Tutkimus päättyy kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen noin 3 kuukautta poikkitieteellisen klinikan tai tavanomaisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat yli 30-vuotiaat,
- Omaishoitaja myös halukas osallistumaan.
- On kyettävä antamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen parkinsonismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tieteidenvälistä hoitoa
Jos osallistujat määrätään poikkitieteelliseen ryhmään, he näkevät sosiaalityötä, fysioterapiaa, toimintaterapiaa, puheterapiaa ja apteekkia suunnitellun vuorottelun aikana noin 45 minuutin ajan.
Näiden arviointien jälkeen ryhmä tapaa osallistujan lääkärin keskustellakseen hoidosta.
Tämän tapaamisen jälkeen osallistuvat lääkärit kokoontuvat keskustelemaan hoitosuunnitelmasta ja antamaan suosituksia.
|
Jos osallistujat määrätään poikkitieteelliseen ryhmään, he näkevät sosiaalityötä, fysioterapiaa, toimintaterapiaa, puheterapiaa ja apteekkia suunnitellun vuorottelun aikana noin 45 minuutin ajan.
Näiden arviointien jälkeen ryhmä tapaa osallistujan lääkärin kanssa keskustellakseen hoidosta.
Tämän tapaamisen jälkeen osallistuvat lääkärit kokoontuvat keskustelemaan hoitosuunnitelmasta ja antamaan suosituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Jos ryhmän osallistujat määrätään tavanomaiseen hoitoon, he käyvät normaalisti aikataulun mukaan neurologin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistelmäpisteissä omatehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen klinikkakäynnin jälkeen
|
Asteikon nimi: Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko.
Tämä on validoitu asteikko.
Minimipistemäärä on 6, enimmäispistemäärä on 60.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen klinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisissa harjoitusminuuteissa mitattuna potilaiden sitoutumistutkimuksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Tutkija kehitti potilaiden sitoutumiskyselyn
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Muutos hoitajan taakkapisteissä Zarit Burden -haastatteluasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Asteikon nimi: Zarit Burden Interview.
Tämä on validoitu asteikko.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 88.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Ammattitaitoisten terapiakäyntien lukumäärä osallistujan ilmoittamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Ammattitaitoisten terapiakäyntien lukumäärä osallistujan ilmoittamana
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä osallistujien ja sairauskertomusten arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien lukumäärä osallistujan ja sairauskertomustarkistuksen mukaan
|
Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Päivystyskäynnin tehneiden osallistujien määrä osallistujan ja sairauskertomusten arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Päivystyskäynnin saaneiden osallistujien lukumäärä osallistujan ja sairauskertomustarkistuksen mukaan
|
Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Osanottajien ja sairaustietojen tarkastelun raportoimien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä putoaa Participt and Medical Record Review -tietojen mukaan
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
|
Vasta-aiheista lääkitysyhdistelmää käyttävien osallistujien määrä lääketieteellisen kertomuksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Vasta-aiheista lääkitysyhdistelmää käyttävien osallistujien lukumäärä sairauskertomustarkistuksen perusteella
|
Lähtötilanne, 3-6 kuukautta monitieteisen tai tavallisen hoitokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Mitchell, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tieteidenvälinen vierailu
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu