- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04555720
The Benchmark Clinic: An Interdisciplinary Comprehensive Care Model for People With Parkinson Disease
The purpose of this study is to determine if an interdisciplinary clinic can help people with Parkinson's disease care for themselves, improve their ability to follow recommended treatments, and have fewer problems like falls or visits to the emergency room.
Participants will be randomly assigned to receive either care from the interdisciplinary clinic or standard neurological specialist care.
This study involves questionnaires both before and 3 months after participation in a one time interdisciplinary care clinic or standard care depending on which type of care the participant is randomized to. Participants will be in the study for up to 6 months. The study will end upon completion of questionnaires about 3 months after treatment with the interdisciplinary care clinic or standard care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's Disease over the age of 30,
- Caregiver willing to also participate.
- Must be able to provide consent.
Exclusion Criteria:
-Atypical Parkinsonism
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interdisciplinary Care
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each.
After these evaluations, the team meets with the participant's doctor for a discussion of treatment.
After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
|
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each.
After these evaluations, the team meets with the participants doctor for a discussion of treatment.
After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
|
Ei väliintuloa: Standard of Care
If assigned to standard of care, group participants will have a normally scheduled visit with neurologist.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in composite score on self-efficacy scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
|
Title of scale: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases.
This is a validated scale.
Minimum score is 1, Maximum score is 10.
Higher score is a better outcome.
|
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in total weekly minutes exercised as measured by patient engagement survey.
Aikaikkuna: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Investigator developed patient engagement survey
|
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Change in caregiver burden score on Zarit Burden Interview scale
Aikaikkuna: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Title of scale: Zarit Burden Interview.
This is validated scale.
Minimum score is 0. Maximum score is 88.
Higher score is a worse outcome.
|
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Aikaikkuna: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of skilled therapy visits as reported by participant
|
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Aikaikkuna: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
|
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Aikaikkuna: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
|
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of falls as reported by participant
Aikaikkuna: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of falls as reported by participant
|
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Aikaikkuna: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
|
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Mitchell, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interdisciplinary Visit
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu