The Benchmark Clinic: Interdiszciplináris átfogó gondozási modell Parkinson-kórban szenvedők számára
2024. március 14. frissítette: Duke University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy interdiszciplináris klinika segíthet-e a Parkinson-kórban szenvedőknek gondoskodni önmagukról, javítani az ajánlott kezelések követésének képességét, és kevesebb olyan problémájuk van, mint például az esések vagy a sürgősségi ellátás.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy az interdiszciplináris klinikán vagy a szokásos neurológiai szakellátásban részesüljenek.
Ez a vizsgálat kérdőíveket foglal magában az egyszeri interdiszciplináris ellátási klinikán vagy a standard ellátásban való részvétel előtt és 3 hónappal azután is, attól függően, hogy a résztvevőt milyen típusú ellátásra randomizálják. A résztvevők legfeljebb 6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban. A vizsgálat a kérdőívek kitöltésével fejeződik be, körülbelül 3 hónappal az interdiszciplináris gondozási klinikán vagy a standard ellátásban való kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti Parkinson-kórban szenvedő betegek,
- A gondozó is hajlandó részt venni.
- Képesnek kell lennie a hozzájárulás megadására.
Kizárási kritériumok:
- Atipikus parkinsonizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interdiszciplináris gondozás
Ha az interdiszciplináris csoportba osztják be őket, a résztvevők szociális munkát, fizikoterápiát, munkaterápiát, logopédiai terápiát és gyógyszertárat látnak majd, egyenként körülbelül 45 percben.
Ezen értékelések után a csapat találkozik a résztvevő orvosával, hogy megvitassák a kezelést.
Ezt a találkozót követően a résztvevő orvosok találkoznak, hogy megvitassák a kezelési tervet és javaslatokat tegyenek.
|
Ha az interdiszciplináris csoportba osztják be őket, a résztvevők szociális munkát, fizikoterápiát, munkaterápiát, logopédiai terápiát és gyógyszertárat látnak majd, egyenként körülbelül 45 percben.
Ezen értékelések után a csapat találkozik a résztvevő orvossal, hogy megvitassák a kezelést.
Ezt a találkozót követően a résztvevő orvosok találkoznak, hogy megvitassák a kezelési tervet és javaslatokat tegyenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ha a szokásos ellátást besorolják, a csoport résztvevőinek rendes ütemezett látogatása lesz a neurológusnál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az összetett pontszámban az önhatékonysági skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard klinikai látogatás után
|
Skála címe: Önhatékonysági skála krónikus betegségekhez.
Ez egy hitelesített skála.
Minimális pontszám 6, maximális pontszám 60.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard klinikai látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes heti edzésperc változása a betegelkötelezettség-felmérés alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
A vizsgáló betegelköteleződési felmérést készített
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Változás a gondozói teher pontszámában a Zarit teherinterjús skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Skála címe: Zarit Burden Interjú.
Ez egy hitelesített skála.
Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 88.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Szakképzett terápiás látogatások száma a résztvevők jelentése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Szakképzett terápiás látogatások száma a résztvevők szerint
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Kórházi kezelésben részesülő résztvevők száma a résztvevők és az orvosi dokumentáció áttekintése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
A kórházi kezelésben részesült résztvevők száma a résztvevők és az orvosi dokumentáció áttekintése alapján
|
Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Az ER-látogatáson részt vevők száma a résztvevők és az orvosi feljegyzések áttekintése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Azon résztvevők száma, akik sürgősségi látogatáson vettek részt, a résztvevők és az orvosi dokumentáció áttekintése szerint
|
Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Csökkenő résztvevők száma a résztvevők és az orvosi feljegyzések áttekintése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Csökkenő résztvevők száma a Participt and Medical Record Review jelentése szerint
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
|
Ellenjavallt gyógyszer-kombinációval rendelkező résztvevők száma az orvosi feljegyzések áttekintése alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Azok a résztvevők száma, akik ellenjavallt gyógyszerkombinációt kaptak, az orvosi dokumentáció áttekintése alapján
|
Kiindulási állapot, 3-6 hónappal az interdiszciplináris vagy standard ellátási látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle Mitchell, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .