Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Benchmark Clinic: An Interdisciplinary Comprehensive Care Model for People With Parkinson Disease

2022. április 14. frissítette: Duke University

The purpose of this study is to determine if an interdisciplinary clinic can help people with Parkinson's disease care for themselves, improve their ability to follow recommended treatments, and have fewer problems like falls or visits to the emergency room.

Participants will be randomly assigned to receive either care from the interdisciplinary clinic or standard neurological specialist care.

This study involves questionnaires both before and 3 months after participation in a one time interdisciplinary care clinic or standard care depending on which type of care the participant is randomized to. Participants will be in the study for up to 6 months. The study will end upon completion of questionnaires about 3 months after treatment with the interdisciplinary care clinic or standard care.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's Disease over the age of 30,
  • Caregiver willing to also participate.
  • Must be able to provide consent.

Exclusion Criteria:

-Atypical Parkinsonism

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interdisciplinary Care
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participant's doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Viselkedési: Interdisciplinary Visit
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participants doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Nincs beavatkozás: Standard of Care
If assigned to standard of care, group participants will have a normally scheduled visit with neurologist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in composite score on self-efficacy scale
Időkeret: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
Title of scale: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. This is a validated scale. Minimum score is 1, Maximum score is 10. Higher score is a better outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in total weekly minutes exercised as measured by patient engagement survey.
Időkeret: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Investigator developed patient engagement survey
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Change in caregiver burden score on Zarit Burden Interview scale
Időkeret: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Title of scale: Zarit Burden Interview. This is validated scale. Minimum score is 0. Maximum score is 88. Higher score is a worse outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Időkeret: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Időkeret: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Időkeret: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Időkeret: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Időkeret: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00105281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interdisciplinary Visit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel