Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Benchmark Clinic: un modelo de atención integral interdisciplinaria para personas con enfermedad de Parkinson

14 de marzo de 2024 actualizado por: Duke University

El propósito de este estudio es determinar si una clínica interdisciplinaria puede ayudar a las personas con enfermedad de Parkinson a cuidarse a sí mismas, mejorar su capacidad para seguir los tratamientos recomendados y tener menos problemas como caídas o visitas a la sala de emergencias.

Los participantes serán asignados al azar para recibir atención de la clínica interdisciplinaria o atención estándar de un especialista neurológico.

Este estudio incluye cuestionarios antes y 3 meses después de la participación en una clínica de atención interdisciplinaria única o atención estándar, según el tipo de atención al que se asigna al azar al participante. Los participantes estarán en el estudio por hasta 6 meses. El estudio finalizará al completar los cuestionarios aproximadamente 3 meses después del tratamiento en la clínica de atención interdisciplinaria o atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson mayores de 30 años,
  • Cuidador dispuesto a participar también.
  • Debe poder dar su consentimiento.

Criterios de exclusión:

-Parkinsonismo atípico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención interdisciplinaria
Si se les asigna al grupo interdisciplinario, los participantes verán trabajo social, fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia y farmacia en una rotación programada durante aproximadamente 45 minutos cada uno. Después de estas evaluaciones, el equipo se reúne con el médico del participante para analizar el tratamiento. Después de esta reunión, el médico participante se reunirá para discutir un plan de tratamiento y hacer recomendaciones.
Conductual: Visita Interdisciplinaria
Si se les asigna al grupo interdisciplinario, los participantes verán trabajo social, fisioterapia, terapia ocupacional, logopedia y farmacia en una rotación programada durante aproximadamente 45 minutos cada uno. Después de estas evaluaciones, el equipo se reúne con el médico de los participantes para conversar sobre el tratamiento. Después de esta reunión, el médico participante se reunirá para discutir un plan de tratamiento y hacer recomendaciones.
Sin intervención: Estándar de atención
Si se les asigna el estándar de atención, los participantes del grupo tendrán una visita programada normalmente con el neurólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación compuesta en la escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la visita clínica interdisciplinaria o estándar
Título de la escala: Escala de Autoeficacia en Enfermedades Crónicas. Esta es una escala validada. La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 60. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Valor inicial, 3 meses después de la visita clínica interdisciplinaria o estándar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el total de minutos semanales ejercidos según lo medido por la encuesta de participación del paciente.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
El investigador desarrolló una encuesta sobre la participación del paciente
Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Cambio en la puntuación de la carga del cuidador en la escala de entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Título de la escala: Entrevista a Zarit Burden. Esta es una escala validada. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 88. Una puntuación más alta es un peor resultado.
Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Número de visitas de terapia especializada según lo informado por el participante
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Número de visitas de terapia especializada según lo informado por el participante
Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Número de participantes con hospitalización según lo informado por el participante y la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria
Número de participantes con hospitalización según lo informado por el participante y la revisión de registros médicos
Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria
Número de participantes que visitaron la sala de emergencias según lo informado por el participante y la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria
Número de participantes con una visita a emergencias según lo informado por el participante y la revisión de registros médicos
Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria
Número de participantes con una caída según lo informado por el participante y la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Número de participantes con una caída según lo informado por la Revisión de registros médicos y de participantes
Valor inicial, 3 meses después de la visita de atención interdisciplinaria o estándar
Número de participantes con una combinación de medicamentos contraindicados según lo determinado por la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria
Número de participantes con una combinación de medicamentos contraindicada según lo determinado por la revisión de registros médicos
Valor inicial, 3 a 6 meses después de la visita de atención estándar o interdisciplinaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00105281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir