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ベンチマーククリニック: パーキンソン病患者のための学際的な包括的ケアモデル

2024年3月14日 更新者：Duke University

この研究の目的は、学際的なクリニックがパーキンソン病患者のセルフケアを支援し、推奨される治療に従う能力を向上させ、転倒や救急室への来院などの問題を減らすことができるかどうかを判断することです。

参加者は、学際的なクリニックからの治療を受けるか、標準的な神経科専門医による治療を受けるようにランダムに割り当てられます。

この研究では、参加者がどのタイプのケアに無作為に割り当てられるかに応じて、1 回限りの学際的ケアクリニックまたは標準ケアに参加する前と参加後の 3 か月後の両方でアンケートが行われます。 参加者は最長6か月間研究に参加します。 この研究は、学際的治療クリニックまたは標準治療による治療の約 3 か月後にアンケートに回答した時点で終了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30歳以上のパーキンソン病患者、
  • 介護者の方も参加していただけます。
  • 同意を提供できる必要があります。

除外基準:

-非定型パーキンソン病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学際的なケア
学際的なグループに割り当てられた場合、参加者はソーシャルワーク、理学療法、作業療法、言語療法、薬局をそれぞれ約 45 分間、予定されたローテーションで受講します。 これらの評価の後、チームは治療について話し合うために参加者の医師と会います。 この会議の後、参加者の医師が集まり、治療計画について話し合い、推奨事項を作成します。
行動：学際的訪問
学際的なグループに割り当てられた場合、参加者はソーシャルワーク、理学療法、作業療法、言語療法、薬局をそれぞれ約 45 分間、予定されたローテーションで受講します。 これらの評価の後、チームは参加者の医師と会い、治療について話し合います。 この会議の後、参加者の医師が集まり、治療計画について話し合い、推奨事項を作成します。
介入なし：標準治療
標準治療に割り当てられた場合、グループ参加者は通常通り神経内科医の診察を受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感尺度の総合スコアの変化
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なクリニック訪問から 3 か月後
スケールのタイトル: 慢性疾患の自己効力感スケール。 これは検証済みのスケールです。 最小スコアは 6、最大スコアは 60 です。 スコアが高いほど良い結果が得られます。
ベースライン、学際的または標準的なクリニック訪問から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者エンゲージメント調査によって測定された週ごとの合計運動時間の変化。
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
研究者が開発した患者エンゲージメント調査
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
ザリット負担面接尺度における介護者の負担スコアの変化
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
スケールのタイトル: ザリット・バーデン・インタビュー。 これは検証済みのスケールです。 最小スコアは 0 です。最大スコアは 88 です。 スコアが高いほど悪い結果になります。
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
参加者が報告した熟練した治療の訪問回数
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
参加者によって報告された熟練した治療の訪問回数
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
参加者および医療記録の調査により報告された入院のある参加者の数
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月
参加者および医療記録のレビューによって報告された入院を伴う参加者の数
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月
参加者および医療記録レビューによって報告された、ER を受診した参加者の数
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月
参加者および医療記録のレビューによって報告された、ER を受診した参加者の数
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月
参加者および医療記録レビューによって報告された転倒した参加者の数
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
参加者と医療記録のレビューによって報告された、転倒した参加者の数
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問から 3 か月後
医療記録の検討により決定された、禁忌薬の組み合わせを持つ参加者の数
時間枠：ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月
医療記録の検討によって決定された、禁忌の薬の組み合わせを持つ参加者の数
ベースライン、学際的または標準的なケアの訪問後 3 ～ 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Kyle Mitchell, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月3日

一次修了 (実際)

2021年9月28日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00105281

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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