Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benchmark Clinic: En tverrfaglig helhetlig omsorgsmodell for mennesker med Parkinsons sykdom

14. mars 2024 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å finne ut om en tverrfaglig klinikk kan hjelpe personer med Parkinsons sykdom med å ta vare på seg selv, forbedre deres evne til å følge anbefalte behandlinger og ha færre problemer som fall eller besøk på legevakten.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten behandling fra tverrfaglig klinikk eller standard nevrologisk spesialistbehandling.

Denne studien involverer spørreskjemaer både før og 3 måneder etter deltakelse i en engangs tverrfaglig omsorgsklinikk eller standardbehandling avhengig av hvilken type omsorg deltakeren er randomisert til. Deltakerne vil være med i studien i opptil 6 måneder. Studien avsluttes ved utfylling av spørreskjema ca. 3 måneder etter behandling med tverrfaglig omsorgsklinikk eller standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom over 30 år,
  • Omsorgsperson vil også delta.
  • Må kunne gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-Atypisk parkinsonisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig omsorg
Hvis de tildeles den tverrfaglige gruppen, vil deltakerne se sosialt arbeid, fysioterapi, ergoterapi, logopedi og apotek i en planlagt turnus i ca. 45 minutter hver. Etter disse evalueringene møter teamet deltakerens lege for en diskusjon om behandlingen. Etter dette møtet vil deltakernes lege møtes for å diskutere en behandlingsplan og komme med anbefalinger.
Atferdsmessig: Tverrfaglig besøk
Hvis de tildeles den tverrfaglige gruppen, vil deltakerne se sosialt arbeid, fysioterapi, ergoterapi, logopedi og apotek i en planlagt turnus i ca. 45 minutter hver. Etter disse evalueringene møter teamet deltakernes lege for en diskusjon om behandlingen. Etter dette møtet vil deltakernes lege møtes for å diskutere en behandlingsplan og komme med anbefalinger.
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Hvis de blir tildelt standardbehandling, vil gruppedeltakere ha et normalt planlagt besøk hos nevrolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sammensatt poengsum på selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard klinikkbesøk
Skalaens tittel: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. Dette er en validert skala. Minste poengsum er 6, maksimal poengsum er 60. Høyere poengsum er et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard klinikkbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt antall ukentlige minutter utøvd målt ved pasientengasjementundersøkelse.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Etterforsker utviklet pasientengasjementundersøkelse
Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Endring i Caregiver Burden Score på Zarit Burden Intervju Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Skalaens tittel: Zarit Burden Intervju. Dette er validert skala. Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 88. Høyere poengsum er et dårligere resultat.
Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall kvalifiserte terapibesøk som rapportert av deltaker
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall dyktige terapibesøk rapportert av deltaker
Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med sykehusinnleggelse som rapportert av deltaker og journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med sykehusinnleggelse som rapportert av deltaker og journalgjennomgang
Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med et akuttbesøk som rapportert av deltaker og journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med akuttbesøk som rapportert av deltaker og journalgjennomgang
Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med fall som rapportert av deltaker og journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med fall som rapportert av deltaker- og journalgjennomgang
Baseline, 3 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med en kontraindisert medisinkombinasjon som bestemt av journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk
Antall deltakere med kontraindisert medikamentkombinasjon som bestemt ved journalgjennomgang
Baseline, 3-6 måneder etter tverrfaglig eller standard omsorgsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00105281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Tverrfaglig besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere