Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Benchmark Clinic: An Interdisciplinary Comprehensive Care Model for People With Parkinson Disease

14. april 2022 oppdatert av: Duke University

The purpose of this study is to determine if an interdisciplinary clinic can help people with Parkinson's disease care for themselves, improve their ability to follow recommended treatments, and have fewer problems like falls or visits to the emergency room.

Participants will be randomly assigned to receive either care from the interdisciplinary clinic or standard neurological specialist care.

This study involves questionnaires both before and 3 months after participation in a one time interdisciplinary care clinic or standard care depending on which type of care the participant is randomized to. Participants will be in the study for up to 6 months. The study will end upon completion of questionnaires about 3 months after treatment with the interdisciplinary care clinic or standard care.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's Disease over the age of 30,
  • Caregiver willing to also participate.
  • Must be able to provide consent.

Exclusion Criteria:

-Atypical Parkinsonism

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interdisciplinary Care
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participant's doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Atferdsmessig: Interdisciplinary Visit
If assigned to the interdisciplinary group, participants will see social work, physical therapy, occupational therapy, speech therapy, and pharmacy in a scheduled rotation for about 45 minutes each. After these evaluations, the team meets with the participants doctor for a discussion of treatment. After this meeting, the participants doctor will meet to discuss a treatment plan and make recommendations.
Ingen inngripen: Standard of Care
If assigned to standard of care, group participants will have a normally scheduled visit with neurologist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in composite score on self-efficacy scale
Tidsramme: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit
Title of scale: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. This is a validated scale. Minimum score is 1, Maximum score is 10. Higher score is a better outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard clinic visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in total weekly minutes exercised as measured by patient engagement survey.
Tidsramme: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Investigator developed patient engagement survey
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Change in caregiver burden score on Zarit Burden Interview scale
Tidsramme: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Title of scale: Zarit Burden Interview. This is validated scale. Minimum score is 0. Maximum score is 88. Higher score is a worse outcome.
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Tidsramme: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of skilled therapy visits as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Tidsramme: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of hospitalizations as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Tidsramme: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of ER visits as reported by participant and medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Tidsramme: Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of falls as reported by participant
Baseline, 3 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Tidsramme: Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit
Number of contraindicated medication combinations as determined by medical record review
Baseline, 3-6 months after interdisciplinary or standard care visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00105281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Interdisciplinary Visit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere