Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klinika wzorcowa: interdyscyplinarny model kompleksowej opieki nad osobami z chorobą Parkinsona

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Celem tego badania jest ustalenie, czy interdyscyplinarna klinika może pomóc osobom cierpiącym na chorobę Parkinsona w opiece nad sobą, poprawić ich zdolność do stosowania zalecanych metod leczenia i zmniejszyć liczbę problemów, takich jak upadki lub wizyty na izbie przyjęć.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do opieki w poradni interdyscyplinarnej lub do standardowej opieki specjalistycznej z zakresu neurologii.

Badanie to obejmuje kwestionariusze zarówno przed, jak i 3 miesiące po uczestnictwie w jednorazowej poradni opieki interdyscyplinarnej lub opiece standardowej, w zależności od rodzaju opieki, do której uczestnik został losowo przydzielony. Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez maksymalnie 6 miesięcy. Badanie zakończy się po wypełnieniu ankiet po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w poradni opieki interdyscyplinarnej lub w ramach opieki standardowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona powyżej 30. roku życia,
  • Opiekun również chętny do udziału.
  • Musi być w stanie wyrazić zgodę.

Kryteria wykluczenia:

-Atypowy parkinsonizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka interdyscyplinarna
Jeśli zostaną przydzieleni do grupy interdyscyplinarnej, uczestnicy będą mieli zajęcia z pracy socjalnej, fizjoterapii, terapii zajęciowej, logopedii i farmacji w zaplanowanej rotacji po około 45 minut każdy. Po tych ocenach zespół spotyka się z lekarzem uczestnika w celu omówienia leczenia. Po tym spotkaniu lekarz uczestników spotka się, aby omówić plan leczenia i wydać zalecenia.
Behawioralne: Wizyta interdyscyplinarna
Jeśli zostaną przydzieleni do grupy interdyscyplinarnej, uczestnicy będą mieli zajęcia z pracy socjalnej, fizjoterapii, terapii zajęciowej, logopedii i farmacji w zaplanowanej rotacji po około 45 minut każdy. Po tych ocenach zespół spotyka się z lekarzami uczestników w celu omówienia leczenia. Po tym spotkaniu lekarz uczestników spotka się, aby omówić plan leczenia i wydać zalecenia.
Brak interwencji: Standard opieki
Jeśli zostaną przydzieleni do standardowej opieki, uczestnicy grupy będą mieli normalnie zaplanowaną wizytę u neurologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku złożonego w skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interdyscyplinarnej lub standardowej wizycie w klinice
Tytuł skali: Skala poczucia własnej skuteczności w chorobach przewlekłych. To jest skala sprawdzona. Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 60. Wyższy wynik to lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interdyscyplinarnej lub standardowej wizycie w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej liczby minut spędzonych co tydzień na podstawie ankiety dotyczącej zaangażowania pacjentów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Badacz opracował ankietę dotyczącą zaangażowania pacjentów
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Zmiana Wyniku Obciążenia Opiekuna w Skali Wywiadu Obciążenia Zarit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Tytuł skali: Wywiad z Zaritem Burdenem. To jest zweryfikowana skala. Minimalny wynik to 0. Maksymalny wynik to 88. Wyższy wynik to gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba wizyt w ramach terapii specjalistycznej zgłoszona przez uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba wizyt w ramach terapii specjalistycznej zgłoszona przez uczestnika
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników hospitalizowanych zgodnie z raportem uczestnika i przeglądem dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników hospitalizowanych według zgłoszenia uczestnika i przeglądu dokumentacji medycznej
Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników z wizytą na ostrym dyżurze zgłoszona przez uczestnika i przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników, którzy odbyli wizytę na ostrym dyżurze, zgłoszona przez uczestnika i po przeglądzie dokumentacji medycznej
Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników, którzy upadli, zgodnie z raportem uczestnika i przeglądem dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników, którzy upadli, zgodnie z raportem Participant and Medical Record Review
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników stosujących przeciwwskazane połączenie leków, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej
Liczba uczestników z przeciwwskazaną kombinacją leków, określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Wartość wyjściowa, 3–6 miesięcy po wizycie interdyscyplinarnej lub standardowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Wizyta interdyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj