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The Benchmark Clinic: um modelo interdisciplinar de atendimento abrangente para pessoas com doença de Parkinson

14 de março de 2024 atualizado por: Duke University

O objetivo deste estudo é determinar se uma clínica interdisciplinar pode ajudar as pessoas com doença de Parkinson a cuidarem de si mesmas, melhorar sua capacidade de seguir os tratamentos recomendados e ter menos problemas como quedas ou visitas ao pronto-socorro.

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber atendimento da clínica interdisciplinar ou atendimento neurológico padrão padrão.

Este estudo envolve questionários antes e 3 meses após a participação em uma clínica de atendimento interdisciplinar única ou atendimento padrão, dependendo do tipo de atendimento para o qual o participante foi randomizado. Os participantes ficarão no estudo por até 6 meses. O estudo terminará após o preenchimento dos questionários cerca de 3 meses após o tratamento na clínica de atendimento interdisciplinar ou atendimento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson com mais de 30 anos,
  • Cuidador disposto a participar também.
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento.

Critérios de exclusão:

-Parkinsonismo atípico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atendimento Interdisciplinar
Se designados para o grupo interdisciplinar, os participantes farão atendimento social, fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia e farmácia em rodízio programado de cerca de 45 minutos cada. Após essas avaliações, a equipe se reúne com o médico do participante para discussão do tratamento. Após esta reunião, os médicos participantes se reunirão para discutir um plano de tratamento e fazer recomendações.
Comportamental: Visita Interdisciplinar
Se designados para o grupo interdisciplinar, os participantes farão atendimento social, fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia e farmácia em rodízio programado de cerca de 45 minutos cada. Após essas avaliações, a equipe se reúne com o médico participante para discussão do tratamento. Após esta reunião, os médicos participantes se reunirão para discutir um plano de tratamento e fazer recomendações.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Se designado para atendimento padrão, os participantes do grupo terão uma consulta normalmente agendada com um neurologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação composta na escala de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 meses após consulta clínica interdisciplinar ou padrão
Título da escala: Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas. Esta é uma escala validada. A pontuação mínima é 6, a pontuação máxima é 60. Pontuação mais alta é um resultado melhor.
Linha de base, 3 meses após consulta clínica interdisciplinar ou padrão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no total de minutos semanais exercidos conforme medido pela pesquisa de envolvimento do paciente.
Prazo: Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
O investigador desenvolveu uma pesquisa de envolvimento do paciente
Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Mudança na pontuação de carga do cuidador na escala de entrevista de carga de Zarit
Prazo: Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Título da escala: Zarit Burden Interview. Esta é uma escala validada. A pontuação mínima é 0. A pontuação máxima é 88. Pontuação mais alta é um resultado pior.
Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de visitas de terapia especializada conforme relatado pelo participante
Prazo: Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de visitas de terapia especializada conforme relatado pelo participante
Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com hospitalização conforme relatado pelo participante e pela revisão do prontuário médico
Prazo: Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com hospitalização conforme relatado pela revisão do participante e do prontuário médico
Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com uma visita ao pronto-socorro conforme relatado pelo participante e pela revisão do prontuário médico
Prazo: Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com uma visita ao pronto-socorro conforme relatado pelo participante e pela revisão do prontuário médico
Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com queda conforme relatado pelo participante e pela revisão do prontuário médico
Prazo: Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com queda conforme relatado pela Revisão do Participante e do Registro Médico
Linha de base, 3 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com uma combinação de medicamentos contraindicados, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
Prazo: Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão
Número de participantes com uma combinação de medicamentos contraindicados, conforme determinado pela revisão do prontuário médico
Linha de base, 3-6 meses após consulta interdisciplinar ou de atendimento padrão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00105281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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