Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benchmark Clinic: En tværfaglig omfattende plejemodel for mennesker med Parkinsons sygdom

14. marts 2024 opdateret af: Duke University

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en tværfaglig klinik kan hjælpe mennesker med Parkinsons sygdom med at tage sig af sig selv, forbedre deres evne til at følge anbefalede behandlinger og have færre problemer som fald eller besøg på skadestuen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten behandling fra den tværfaglige klinik eller standard neurologisk speciallægebehandling.

Denne undersøgelse involverer spørgeskemaer både før og 3 måneder efter deltagelse i en engangs tværfaglig klinik eller standardbehandling afhængigt af hvilken type pleje deltageren er randomiseret til. Deltagerne vil være i undersøgelsen i op til 6 måneder. Undersøgelsen afsluttes ved udfyldelse af spørgeskemaer ca. 3 måneder efter behandling hos den tværfaglige plejeklinik eller standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom over 30 år,
  • Pårørende er også villig til at deltage.
  • Skal kunne give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-Atypisk Parkinsonisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig pleje
Hvis de tildeles den tværfaglige gruppe, vil deltagerne se socialt arbejde, fysioterapi, ergoterapi, taleterapi og apotek i en planlagt turnus i cirka 45 minutter hver. Efter disse evalueringer mødes teamet med deltagerens læge til drøftelse af behandlingen. Efter dette møde mødes deltagerens læge for at drøfte en behandlingsplan og komme med anbefalinger.
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt besøg
Hvis de tildeles den tværfaglige gruppe, vil deltagerne se socialt arbejde, fysioterapi, ergoterapi, taleterapi og apotek i en planlagt turnus i cirka 45 minutter hver. Efter disse evalueringer mødes teamet med deltagerens læge til en drøftelse af behandlingen. Efter dette møde mødes deltagerens læge for at drøfte en behandlingsplan og komme med anbefalinger.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Hvis de tildeles standardbehandling, vil gruppedeltagere have et normalt planlagt besøg hos neurologen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Composite Score på Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standard klinikbesøg
Skalaens titel: Self-efficacy Scale for Chronic Diseases. Dette er en valideret skala. Minimumsscore er 6, maksimumscore er 60. Højere score er et bedre resultat.
Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standard klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlede ugentlige motionerede minutter målt ved patientengagementundersøgelse.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Investigator udviklede patientinddragelsesundersøgelse
Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Ændring i Caregiver Burden Score på Zarit Burden Interview Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Skalaens titel: Zarit Burden Interview. Dette er valideret skala. Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 88. Højere score er et dårligere resultat.
Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal faglærte terapibesøg som rapporteret af deltager
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal faglærte terapibesøg som rapporteret af deltageren
Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse som rapporteret af deltager og journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med en hospitalsindlæggelse som rapporteret af deltager og journalgennemgang
Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med et skadestuebesøg som rapporteret af deltager og journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med et skadestuebesøg som rapporteret af deltager- og journalgennemgang
Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med et fald som rapporteret af deltager og journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med et fald som rapporteret af deltager- og journalgennemgang
Baseline, 3 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med en kontraindiceret medicinkombination som bestemt ved gennemgang af journalen
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg
Antal deltagere med en kontraindiceret medicinkombination som bestemt ved journalgennemgang
Baseline, 3-6 måneder efter tværfagligt eller standardplejebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00105281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tværfagligt besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner