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벤치마크 클리닉: 파킨슨병 환자를 위한 학제간 종합 치료 모델

2024년 3월 14일 업데이트: Duke University

이 연구의 목적은 학제간 진료소가 파킨슨병 환자가 스스로 치료하는 데 도움을 주고, 권장 치료를 따르는 능력을 향상시키며, 낙상이나 응급실 방문과 같은 문제를 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

참가자는 학제간 클리닉의 치료 또는 표준 신경학 전문 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구는 참가자가 무작위로 배정된 치료 유형에 따라 일회성 학제간 치료 클리닉 또는 표준 치료에 참여하기 전과 참여 후 3개월 동안의 설문지를 포함합니다. 참가자는 최대 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 연구는 학제간 진료 클리닉 또는 표준 진료를 받은 후 약 3개월 후에 설문지를 완료하면 종료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30세 이상의 파킨슨병 환자,
  • 보호자도 기꺼이 참여하겠습니다.
  • 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

-비정형 파킨슨증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학제간 진료
학제간 그룹에 배정된 경우, 참가자들은 사회사업, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 약국을 각각 약 45분 동안 교대로 보게 됩니다. 이러한 평가 후 팀은 참가자의 의사를 만나 치료에 대해 논의합니다. 이 회의 후에 참가자 의사는 만나서 치료 계획을 논의하고 권장 사항을 제시합니다.
행동: 학제간 방문
학제간 그룹에 배정된 경우, 참가자들은 사회사업, 물리치료, 작업치료, 언어치료, 약국을 각각 약 45분 동안 교대로 보게 됩니다. 이러한 평가 후 팀은 참가자 의사와 만나 치료에 대해 논의합니다. 이 회의 후에 참가자 의사는 만나서 치료 계획을 논의하고 권장 사항을 제시합니다.
간섭 없음: 치료 표준
표준 치료에 배정된 경우 그룹 참가자는 신경과 전문의를 정기적으로 방문하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감 종합점수의 변화
기간: 기준선, 학제간 또는 표준 진료소 방문 후 3개월
척도 제목: 만성 질환에 대한 자기효능감 척도. 이는 검증된 척도입니다. 최소 점수는 6점, 최대 점수는 60점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
기준선, 학제간 또는 표준 진료소 방문 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여 설문조사로 측정한 총 주간 운동 시간의 변화.
기간: 기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
연구자가 환자 참여 설문조사를 개발했습니다.
기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
Zarit 부담 인터뷰 척도에 대한 간병인 부담 점수 변화
기간: 기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
규모명: Zarit Burden 인터뷰. 검증된 규모입니다. 최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 88입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
참가자가 보고한 전문 치료 방문 횟수
기간: 기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
참가자가 보고한 숙련된 치료 방문 횟수
기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
참가자가 보고한 입원 환자 수 및 의료 기록 검토
기간: 기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월
참가자가 보고한 입원환자 수 및 의무기록 검토
기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월
참가자 및 의료 기록 검토가 보고한 응급실 방문 참가자 수
기간: 기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월
참가자가 보고한 응급실 방문 참가자 수 및 의료 기록 검토
기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월
참가자 및 의료 기록 검토에서 보고한 낙상 참가자 수
기간: 기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
참가자 및 의료 기록 검토에서 보고한 낙상 참가자 수
기준선, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3개월
의료 기록 검토를 통해 결정된 금기 약물 조합이 있는 참가자 수
기간: 기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월
의료 기록 검토를 통해 결정된 금기 약물 조합이 있는 참가자 수
기본, 학제간 또는 표준 진료 방문 후 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Mitchell, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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