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Die Benchmark Clinic: Ein interdisziplinäres umfassendes Versorgungsmodell für Menschen mit Parkinson-Krankheit

14. März 2024 aktualisiert von: Duke University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine interdisziplinäre Klinik Menschen mit Parkinson-Krankheit dabei helfen kann, für sich selbst zu sorgen, ihre Fähigkeit zur Befolgung empfohlener Behandlungen zu verbessern und weniger Probleme wie Stürze oder Besuche in der Notaufnahme zu haben.

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder von der interdisziplinären Klinik oder von einem neurologischen Standardspezialisten betreut werden.

Diese Studie umfasst Fragebögen sowohl vor als auch drei Monate nach der Teilnahme an einer einmaligen interdisziplinären Pflegeklinik oder einer Standardpflege, je nachdem, welcher Pflegeart der Teilnehmer randomisiert zugeteilt wird. Die Teilnehmer werden bis zu 6 Monate an der Studie teilnehmen. Die Studie endet mit dem Ausfüllen der Fragebögen etwa 3 Monate nach der Behandlung in der interdisziplinären Pflegeklinik oder der Regelversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Krankheit über 30 Jahre,
  • Auch die Pflegekraft ist bereit mitzumachen.
  • Muss eine Einwilligung erteilen können.

Ausschlusskriterien:

-Atypischer Parkinsonismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interdisziplinäre Betreuung
Wenn die Teilnehmer der interdisziplinären Gruppe zugeordnet werden, werden sie abwechselnd für jeweils etwa 45 Minuten Sozialarbeit, Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie und Pharmazie besuchen. Nach diesen Beurteilungen trifft sich das Team mit dem Arzt des Teilnehmers, um die Behandlung zu besprechen. Nach diesem Treffen trifft sich der Arzt des Teilnehmers, um einen Behandlungsplan zu besprechen und Empfehlungen auszusprechen.
Verhalten: Interdisziplinärer Besuch
Wenn die Teilnehmer der interdisziplinären Gruppe zugeordnet werden, werden sie abwechselnd für jeweils etwa 45 Minuten Sozialarbeit, Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie und Pharmazie besuchen. Nach diesen Beurteilungen trifft sich das Team mit dem Arzt des Teilnehmers, um die Behandlung zu besprechen. Nach diesem Treffen trifft sich der Arzt des Teilnehmers, um einen Behandlungsplan zu besprechen und Empfehlungen auszusprechen.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Bei Einteilung in die Standardversorgung haben die Gruppenteilnehmer einen wie üblich geplanten Besuch beim Neurologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zusammengesetzten Scores auf der Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standard-Klinikbesuch
Titel der Skala: Selbstwirksamkeitsskala für chronische Krankheiten. Dies ist eine validierte Skala. Die Mindestpunktzahl beträgt 6, die Höchstpunktzahl 60. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ausgangswert, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standard-Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der insgesamt ausgeübten wöchentlichen Minuten, gemessen durch eine Patientenbefragung.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Der Prüfer entwickelte eine Umfrage zur Patienteneinbindung
Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Änderung des Pflegebelastungswerts auf der Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Titel der Skala: Zarit Burden Interview. Dies ist eine validierte Skala. Die Mindestpunktzahl beträgt 0. Die Höchstpunktzahl beträgt 88. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Anzahl der vom Teilnehmer gemeldeten qualifizierten Therapiebesuche
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Anzahl der vom Teilnehmer angegebenen qualifizierten Therapiebesuche
Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt gemäß Teilnehmer- und Krankenaktenprüfung
Zeitfenster: Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Krankenhausaufenthalt, wie aus der Überprüfung der Teilnehmer- und Krankenakten hervorgeht
Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Notaufnahmebesuch gemäß Angaben des Teilnehmers und der Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Notaufnahmebesuch, wie aus der Überprüfung der Teilnehmer- und Krankenakten hervorgeht
Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Sturz, wie aus der Überprüfung der Teilnehmer- und Krankenakten hervorgeht
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einem Sturz gemäß Teilnehmer- und Krankenaktenprüfung
Baseline, 3 Monate nach dem interdisziplinären oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einer kontraindizierten Medikamentenkombination, ermittelt durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch
Anzahl der Teilnehmer mit einer kontraindizierten Medikamentenkombination, ermittelt durch Überprüfung der Krankenakte
Baseline, 3–6 Monate nach interdisziplinärem oder Standardpflegebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00105281

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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