Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPenn Observational Research Repository om neurodegenerativ sjukdom (UNICORN)

21 januari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Syftet med denna studie är att skapa ett arkiv av både tvärsnittsdata och longitudinella data, inklusive kognitiva, lingvistiska, avbildnings- och biofluidbiologiska prover, för forskning och behandling av neurodegenerativa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Principal Investigator (PI) vid University of Pennsylvania strävar efter att bättre förstå neurodegenerativa sjukdomar och utökar kontinuerligt forskningsinsatser och samarbeten om de faktorer som kan bidra till dessa sjukdomar. Utredarna försöker bättre förstå grunden för neurodegenerativa tillstånd genom att skapa ett multimodalt förråd, inklusive: kliniska data såsom demografiska egenskaper, vitala tecken och motoriska skalor; kognitiva och taldata; neuroimaging data; och biologiska prover med tillhörande biofluidbiomarkörer och genetiska data. Utredare försöker få tag på dessa data från patienter med neurodegenerativ sjukdom, personer med risk för neurodegenerativ sjukdom på grund av en familjehistoria och opåverkade vuxna. Målinriktade tillstånd inkluderar frontotemporal degeneration (FTD), primär progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateralskleros (ALS), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), familjär frontotemporal lobar degeneration (fFTLD), icke-amnestiska varianter av Alzheimers sjukdom inklusive logopen progressiv afasi och posterior kortikal atrofi och Lewy body-sjukdom. Denna studie syftar till att samla in kliniska och kognitiva data, avbildningsdata och bioprover från personer vars bakgrund kan ge information om forskning och behandling för neurodegenerativa sjukdomar, och göra dessa prover och data tillgängliga för kvalificerade forskare vid University of Pennsylvania och samarbetande akademiska centra och industri. partners.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att bättre förstå neurodegenerativa sjukdomar kommer utredarna att inkludera personer som lever med dessa sjukdomar, personer med risk att utveckla dessa sjukdomar och personer utan neurodegenerativ sjukdom som vill bidra till vetenskapen som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Detta protokoll kommer att inkludera 3 grupper av människor:

  1. Personer med en klinisk diagnos av en neurodegenerativ sjukdom. såsom frontotemporal degeneration (FTD), primär progressiv afasi (PPA), Lewy kroppssjukdom (LBD), amyotrofisk lateral skleros (ALS), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sjukdom sjukdom (AD), Parkinsons sjukdom (PD)
  2. Personer med en familjehistoria av neurodegenerativ sjukdom som kan eller inte kan vara symtomatiska, och kanske eller inte kan vara mutationsbärare såsom familjär frontotemporal lobar degeneration (fFTLD) eller familjär ALS,
  3. Personer utan känd neurologisk sjukdom som kommer att tillhandahålla kontrolldata.

Exklusions kriterier:

  • Alla som är under 18 år.
  • Alla med ett tillstånd eller i en situation som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna förväxla studieresultaten eller kan störa en persons deltagande avsevärt, inklusive men inte begränsat till neurologiska, psykologiska och andra medicinska tillstånd (såsom hjärt-, neurokirurgiska, infektionssjukdomar) ).
  • Enskilda deltagare kan uteslutas från vissa, men inte alla, studieprocedurer av säkerhetsskäl när de har en kontraindikation eller efter utredarens gottfinnande. Till exempel kommer personer med metallimplantat som inte är MRT-säkra inte att kunna delta i bildbehandling, och de som tar blodförtunnande mediciner kanske inte kan delta i lumbalpunktion.
  • Gravid kvinna; om en kvinna blir gravid under studien kommer forskningsaktiviteter som kan öka risken för patienten och det ofödda fostret att stoppas fram till slutet av graviditeten, varvid deltagandet kan återupptas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tvärsnitt
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Längsgående
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för progression - förändringar i neuropsykologiska tester.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Förändringarna av neuropsykologiska tester (välkända kognitiva mått som: Namngivningstest, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för progression - förändringar i språkbehandling.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Effekten av förändringar i språkbehandling (t.ex. ansträngande tal, lexikalisk-semantiska representationer) som kategoriseras efter nedsatt talflytande, motoriska talbrist och semantiskt minnesbrist vid neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression - förändringar i social disinhibition.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Effekten av förändringar i sociala beteendetester, som kategoriseras efter regelöverträdelse (social disinhibition) progression i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression - förändringar i biovätskor.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Förändringen av sjukdomsstatus som kategoriseras av biomarkörer i biovätskor i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression -förändringar i neuroimaging
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
De progressiva förändringarna av bilder i multimodala neuroavbildningstekniker i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Utredare

  • Huvudutredare: David Irwin, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2070

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2070

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 842873
  • R01AG054519 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Information om studiedeltagare kommer att hållas konfidentiell och hanteras i enlighet med kraven i Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA). Endast avidentifierade data kommer att delas. Vi kommer inte att dela individuella deltagares identifierbara data med andra forskare utanför institutionen, såvida inte deltagaren tillåter oss genom att underteckna ett separat formulär för datafrisläppande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera