Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UPenn Observational Research Repository om neurodegenerativ sygdom (UNICORN)

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et lager af både tværsnits- og longitudinelle data, herunder kognitive, sproglige, billeddannende og biofluidbiologiske prøver, til forskning og behandling af neurodegenerativ sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Principal Investigator (PI) ved University of Pennsylvania søger at bedre forstå neurodegenerative sygdomme og udvider løbende forskningsindsatsen og samarbejdet vedrørende de faktorer, der kan bidrage til disse sygdomme. Efterforskere søger bedre at forstå grundlaget for neurodegenerative tilstande ved at skabe et multimodalt depot, herunder: kliniske data såsom demografiske karakteristika, vitale tegn og motoriske skalaer; kognitive og taledata; neuroimaging data; og biologiske prøver med tilhørende biofluid biomarkører og genetiske data. Efterforskere søger at indhente disse data fra patienter med neurodegenerativ sygdom, personer med risiko for neurodegenerativ sygdom på grund af en familiehistorie og upåvirkede voksne. Målrettede tilstande omfatter frontotemporal degeneration (FTD), primær progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal syndrom (CBS), familiær frontotemporal lobar degeneration (fFTLD), ikke-amnestiske varianter af Alzheimers sygdom herunder logopen progressiv afasi og posterior kortikal atrofi og Lewy body-sygdom. Denne undersøgelse har til formål at indsamle kliniske og kognitive data, billeddata og bioprøver fra mennesker, hvis baggrund kan informere forskning og behandling af neurodegenerative sygdomme, og gøre disse prøver og data tilgængelige for kvalificerede forskere ved University of Pennsylvania og samarbejdende akademiske centre og industri. partnere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For bedre at forstå neurodegenerative sygdomme vil efterforskerne inkludere mennesker, der lever med disse sygdomme, mennesker med risiko for at udvikle disse sygdomme og mennesker uden neurodegenerativ sygdom, som ønsker at bidrage til videnskaben som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne protokol vil omfatte 3 grupper af mennesker:

  1. Mennesker med en klinisk diagnose af en neurodegenerativ sygdom. såsom frontotemporal degeneration (FTD), primær progressiv afasi (PPA), Lewy body-sygdom (LBD), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sygdom (AD), Parkinsons sygdom (PD)
  2. Mennesker med en familiehistorie med neurodegenerativ sygdom, som måske eller måske ikke er symptomatiske og måske er mutationsbærere, såsom familiær frontotemporal lobar degeneration (fFTLD) eller familiær ALS,
  3. Mennesker uden kendt neurologisk sygdom, som vil levere kontroldata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle, der er under 18 år.
  • Enhver med en tilstand eller i en situation, som efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsens resultater eller kan forstyrre en persons deltagelse væsentligt, herunder men ikke begrænset til neurologiske, psykologiske og andre medicinske tilstande (såsom hjerte-, neurokirurgiske, infektionstilstande) ).
  • Individuelle deltagere kan blive udelukket fra nogle, men ikke alle, undersøgelsesprocedurer af sikkerhedsmæssige årsager, når de har en kontraindikation eller efter investigatorens skøn. For eksempel vil personer med metalimplantater, som ikke er MR-sikre, ikke være i stand til at deltage i billeddannelse, og personer på blodfortyndende medicin vil muligvis ikke være i stand til at deltage i lumbalpunktur.
  • Gravid kvinde; hvis en kvinde bliver gravid under undersøgelsen, vil forskningsaktiviteter, der kan øge risikoen for patienten og det ufødte foster, blive stoppet indtil slutningen af ​​graviditeten, hvorefter deltagelsen kan genoptages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tværsnit
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Langsgående
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for progression - ændringer i neuropsykologiske tests.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Ændringerne af neuropsykologiske tests (velkendte kognitive mål som: Navngivningstest, CVLT, MoCA, Oral Trails osv.) i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for progression - ændringer i sprogbehandling.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Effekten af ​​ændringer i sprogbehandling (f.eks. anstrengende tale, leksikalsk-semantiske repræsentationer) som kategoriseret efter nedsat taleflydende, motorisk talemangel og semantisk hukommelsesmangel i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression - ændringer i social disinhibition.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Effekten af ​​ændringer i social adfærdstestning, som er kategoriseret efter regelovertrædelse (social disinhibition) progression i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression - ændringer i biovæsker.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Ændringen af ​​sygdomsstatus som kategoriseret af biomarkører i biovæsker i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression -ændringer i neuroimaging
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
De progressive ændringer af billeder i multimodale neuroimaging-teknikker i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2070

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2070

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 842873
  • R01AG054519 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger om undersøgelsesdeltagere vil blive holdt fortrolige og administreret i overensstemmelse med kravene i Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996 (HIPAA). Kun afidentificerede data vil blive delt. Vi deler ikke individuelle deltageridentificerbare data med andre forskere uden for institutionen, medmindre deltageren giver os tilladelse til det ved at underskrive en separat datafrigivelsesformular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal degeneration (FTD)

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner